陈秋平 ，邵明义 ，张容容 ，陈晓琦 (.河南中医药大学第一临床医学院，郑州 450046；.河南中医药大学第一附属医院消化科，郑州 450000)

    食管癌是世界上发病率较高的恶性消化道肿瘤，食管腺癌和食管鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma，ESCC)是其2种主要病理学类型。我国95%的食管癌病理类型为ESCC，是肿瘤疾病中诊断率和病死率均位居第4的病因[1]。以5-氟尿嘧啶、顺铂和紫杉醇为主的ESCC一线化疗方案疗效有限，使得晚期食管癌患者的5年生存率不足20%[2]。

    近年来，一些临床研究证实了程序性死亡蛋白1(programmed death-1，PD-1)和程序性死亡蛋白配体1(programmed death ligand-1，PD-L1)的抑制剂对晚期或复发性ESCC的有效性。一项全球多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期临床研究KEYNOTE-181表明，与单药化疗方案(多西他赛、紫杉醇或伊立替康)相比，采用帕博利珠单抗单药治疗能显著延长晚期食管癌患者的总生存期[3]。另一项全球多中心、随机、开放标签的Ⅲ期临床研究ATTRACTION-3表明，与单药化疗方案(紫杉醇或多西他赛)相比，纳武利尤单抗能显著延长晚期或复发性ESCC患者的总生存期[4]。上述研究表明免疫疗法相较于化疗方案具有更好的疗效及安全性，为晚期食管癌的治疗开辟了新的方向。

    信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1或PD-L2之间的相互作用，阻滞PD-1通路介导的抗肿瘤免疫反应[5]。一项全球多中心、随机双盲、大型Ⅲ期临床研究ORIENT-15首次评估了信迪利单抗联合化疗方案与单用化疗方案一线治疗晚期、复发或转移性ESCC的有效性和安全性[6]。该研究结果表明，对比单用化疗方案，信迪利单抗联合化疗方案能显著提高患者的中位总生存期[median overall survival(mOS)：16.7个月 vs. 12.5个月]和中位无进展生存期[median progression-free sur‐vival(mPFS)：7.2个月 vs. 5.7个月]。在目前已发布的国际食管癌免疫治疗临床试验中，ORIENT-15获得了死亡风险下降大且生存获益佳的数据，《中国临床肿瘤学会(CSCO)食管癌诊疗指南(2022版)》也对其提出了规范使用和推荐的意见[7]。

    信迪利单抗联合化疗方案于2022年6月正式在我国获批ESCC一线治疗适应证[8]，丰富了食管癌的治疗方案 ......