卢丽清，万 宁，季 波，袁 进，温惠英，萧伟斌 (中国人民解放军南部战区总医院临床药学科，广州 510010)

    近年来抑郁症的发病率越来越高，据世界卫生组织报道，全球抑郁症患者超过3亿，约占全球总人口的4.4%，已成为严重的公共卫生问题[1]。而妊娠期是抑郁症发病的易感时期，约有7%～20%的妇女在妊娠期会发生抑郁[1]。因妊娠期为特殊时期，妊娠期抑郁可选用的抗抑郁药物较少。5-羟色胺选择性重摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitor，SSRI)是目前抗抑郁治疗的一线用药，也是妊娠期抗抑郁治疗常用药物，主要包括氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰等[2―3]。其中，帕罗西汀于1992年在美国批准上市，该药上市早期被认为可安全地用于妊娠期，但随着研究的不断深入，有数据显示妊娠早期服用帕罗西汀的患者所产婴儿心脏缺陷的风险是接受其他抗抑郁药患者或普通人群所产婴儿的1.5～2倍[4]，但对于单纯妊娠中晚期使用帕罗西汀是否会导致母婴不良妊娠结局的相关研究较少，且研究证据质量参差不齐。总体来说，妊娠晚期使用帕罗西汀的安全性仍存在争议。为此，本文利用系统评价的方法对妊娠中晚期使用帕罗西汀对母婴的不良影响进行评价，为临床合理使用帕罗西汀提供一定的参考依据，提高妊娠期妇女抗抑郁治疗的疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准

    1.1.1 纳入标准

    本研究的纳入标准包括：(1)研究对象为根据《抑郁症基层诊疗指南(2021年)》诊断为抑郁症的妊娠妇女；(2)试验组干预措施为妊娠中晚期使用帕罗西汀的患者；(3)对照组干预措施为妊娠中晚期使用除帕罗西汀外其他SSRI的患者；(4)研究类型为随机对照研究或者观察性研究，语言限定为英文或者中文；(5)主要结局指标为母婴不良妊娠结局总发生率、产妇不良妊娠结局总发生率以及新生儿并发症总发生率，次要结局指标为早产以及新生儿肺动脉高压、低血糖、黄疸等不良妊娠结局发生率。

    1.1.2 排除标准

    本研究的排除标准包括：(1)单纯妊娠期早期使用帕罗西汀的研究；(2)重复发表的文献；(3)同时暴露于2种或2种以上抗抑郁药的患者；(4)无法获得完整结果数据的文献。

    1.2 计算机检索策略

    计算机检索Cochrane Library、PubMed、Embase、维普网、中国知网、万方数据库和 SinoMed数据库，并进行手工检索，搜集关于妊娠中晚期使用帕罗西汀的母婴结局的随机对照研究或者观察性研究 ......