睢淑莹，周一康，杨男 ，胡明 (四川大学华西药学院，成都 610041)

    慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)引起的慢性疾病，患者被HBV感染后病毒检测呈阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有持续的慢性肝炎表现，具有病程长、复发率高等特点，治疗不佳易发展为肝硬化、肝癌等，严重威胁患者生命安全[1]。中国作为病毒性肝炎高发地区，现有慢性HBV感染者约7 000万例，其中慢性乙型肝炎患者2 000万～3 000万例，每年有超过26万人因感染HBV发展为肝硬化或肝癌而死亡，约占世界HBV感染死亡总人数的37%[2―3]。中成药在我国慢性乙型肝炎治疗中发挥着十分重要的作用。《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》指出：慢性乙型肝炎患者的治疗应该以最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎症坏死及肝脏纤维组织增生，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、肝细胞癌和其他并发症的发生，改善患者生命质量，延长其生存时间为基准；多个抗纤维化中药方剂对明显纤维化或肝硬化患者可以酌情选用，但尚需多中心随机对照研究(randomized controlled trial，RCT)进一步明确其疗程及长期疗效等[4]。《慢性乙型肝炎中医诊疗指南(2018年版)》指出：在抑制HBV复制方面，乙肝清热解毒冲剂(颗粒、胶囊)等为Ⅰ级a等选择性推荐药物；在抗炎保肝方面，当飞利肝宁胶囊、双虎清肝冲剂、垂盆草制剂等为Ⅰ级a等选择性推荐药物；在抗肝纤维化方面，九味肝泰胶囊、复方鳖甲软肝片、扶正化瘀胶囊、鳖甲煎丸、安络化纤丸等为Ⅰ级a等选择性推荐药物[5]。

    药品的临床综合评价可以为临床制定最优治疗方案提供多维度依据，凸显其临床应用优势与特色，促进药品回归临床价值，是服务国家药物政策决策需求、保障临床基本用药供应与合理使用的重要技术工具。本研究以临床常用的治疗慢性乙型肝炎的中成药为研究对象，比较各药品的临床综合价值，以期为治疗慢性乙型肝炎中成药的临床合理用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 拟评价药品文献筛选

    1.1.1 检索方法 以药品名称、“慢性乙型肝炎”“乙型肝炎”为检索词构建检索式，检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、维普、万方、中国知网等中英文数据库，全面收集评价治疗慢性乙型肝炎的中成药的临床研究文献。检索时限为2011年1月1日至2021年12月31日。未公开及正在进行的研究通过与专家讨论以进行确认，文献的发表不受语言限制，并尽可能地翻译所有文献 ......