赵德华，龙小庆，王继生，范红英，刘 阳[绵阳市第三人民医院(四川省精神卫生中心)临床药学科，四川 绵阳 621000]

    恶性肿瘤已经成为危害人类生命健康的主要因素之一，而抗肿瘤药品作为肿瘤治疗的一种重要手段，得到了较为广泛的临床应用，有效提升了患者的生活质量并延长了患者的生存时间，但高昂的药费也显著增加了肿瘤患者的经济负担[1―2]。为提高抗肿瘤药品的可及性，切实减轻肿瘤患者的经济负担，国家将大部分抗肿瘤药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称《医保药品目录》)[3]。为了提高医保基金的使用效益，确保医保基金使用安全，《医保药品目录》对目录中的部分药品进行了支付范围限制[4―5]。在限制支付范围内的药品，医保基金予以支付；不在支付范围内的药品，医保基金将不予以支付。药品的限制支付范围主要包括限险种(生育保险、工伤保险)、限适应证、限二线治疗、限特定人群等。

    限制支付范围是评审专家参考国内外医保药品管理经验、临床诊疗指南、药品说明书等技术标准对部分价格昂贵、易滥用或存在安全隐患的药品进行医保支付限制。药品说明书适用范围是国家药品监督管理局批准的疾病治疗范围以及用法用量。两者的确立都是基于相应的循证医学证据，但大多数药品的限制支付范围仅在说明书适用范围中选取一部分进行支付，而另一小部分药品的限制支付范围则来自于临床诊疗指南或专家共识[6―20]。药品上市后，会陆续进行其他适应证的临床研究，故说明书和临床诊疗指南的适用范围会不断更新，但大多数情况下，限制支付范围的更新会滞后于说明书和临床诊疗指南。本文对抗肿瘤药品的限制支付范围与说明书适用范围之间的差异进行对比分析，并对限制支付范围进行解读，以更好地贯彻执行医保政策。同时，本文提出限制支付范围目前存在的问题和建议，以期引起相关部门的重视，持续优化药品的限制支付范围。

    1 资料与方法

    1.1 研究资料

    以2022年版《医保药品目录》收录的抗肿瘤药品为分析资料，归纳整理相关药品的限制支付范围、说明书适用范围以及肿瘤诊疗指南的相关推荐。

    1.2 数据提取

    建立数据提取表格，由2位研究者依据表格独立提取药品的名称、剂型、报销类别、限制支付范围以及说明书适用范围。双人交叉核对提取结果，如遇分歧，由第3位研究者协助解决。

    1.3 分析方法

    2位研究者独立对比分析抗肿瘤药品的限制支付范围与说明书适用范围 ......