文恩辉 ，高川 ，董娟妮 ，龙丽辉 ，戎彪学 (.西安医学院第一附属医院临床药学室，西安 70077；.西安医学院第一附属医院肿瘤科，西安 70077)

    食管癌是全球第七大肿瘤[1]。根据2015年我国恶性肿瘤流行情况估计，我国食管癌新发病例为24.6万，死亡病例为18.8万，食管癌的发病率和病死率分别列全部恶性肿瘤的第6位和第4位[2]。我国食管癌患者总体5年生存率不超过50%，且晚期食管癌预后更差，其患者的5年生存率不超过30%[3]。食管癌最常见的组织亚型包括鳞状细胞癌(esophageal squamous cell carcinoma，ESCC)和腺癌，以前者为主[2]。针对晚期或转移性ESCC的一线全身治疗通常可选用以氟尿嘧啶和铂类药物为主的化疗方案，二线治疗可使用紫杉醇或伊立替康，但化疗药物通常毒性较大且长期效果较差[2]。近年来，免疫治疗使得晚期食管癌患者的中位生存时间明显延长，该治疗方案已经写入了中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO)等指南[4―6]。

    替雷利珠单抗作为一种程序性死亡受体1(pro‐grammed death?1，PD?1)抑制剂，是一种免疫检查点抑制剂。一项以中国人群为主，面向全球的大样本、Ⅲ期、随机对照研究(RATIONALE?302研究)证实，在二线治疗晚期或转移性ESCC时，无论患者的程序性死亡受体配体1(programmed death?ligand 1，PD?L1)表达水平如何，替雷利珠单抗单药方案均较化疗方案更能显著延长患者的总生存(overall survival，OS)时间[5]。替雷利珠单抗原价格昂贵，但在2021年3月正式进入我国医保目录后，降价幅度大于70%。降价后的替雷利珠单抗是否可能成为一种具有经济性的二线治疗方案，已经成为医师和患者非常关注的问题。由于治疗方案的经济性对医疗决策至关重要，因此本研究从我国卫生体系角度出发，利用分区生存模型评估替雷利珠单抗单药方案对比化疗方案二线治疗晚期或转移性ESCC的经济性，以期为临床合理用药和卫生决策提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 目标人群与对照药物选择

    本研究的目标人群为接受铂类药物联合氟尿嘧啶一线治疗后发生疾病进展(progressive disease，PD)的局部晚期或转移性ESCC成年患者，与RATIONALE?302研究的研究对象一致。在对照药物的选择上，依据《中国药物经济学评价指南2020》，如果药物属于一个新的治疗药物分类 ......