邵千航，刘雪梅，黄琳，封宇飞 (北京大学人民医院药剂科，北京 100044)

    非静脉曲张性上消化道出血(nonvariceal upper gas‐trointestinal bleeding，NVUGIB)是临床常见疾病之一，也是急诊常见急症[1]。NVUGIB系指非静脉曲张性病变致十二指肠悬韧带以上消化道出血，常见病因以消化性溃疡、急慢性胃黏膜损伤和上消化道肿瘤为主[2―3]。药物治疗是上消化道出血的首选治疗手段，快速止血和预防再出血是治疗的关键，临床上目前常采用质子泵抑制剂(proton pump inhibitor，PPI)进行治疗[1]。但长期使用PPI会引发胃肠道感染率增加等副作用，且由于PPI生物利用度较低，单一用药的治疗效果难以预期，因此探索更为有效的联合用药方案迫在眉睫。

    蛇毒血凝酶为生物活性蛋白酶之一，其可在钙离子存在的条件下，激活凝血因子Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ，促进血小板聚集，提高凝血酶原转化成凝血酶的速度，从而发挥止血作用[4]。蛇毒血凝酶类止血药物在全球有超过40年的临床应用历史，临床上常用的蛇毒血凝酶药物有4种，分别为注射用白眉蛇毒血凝酶(商品名邦亭)、注射用尖吻蝮蛇血凝酶(商品名苏灵)、蛇毒血凝酶注射液(商品名速乐涓)、注射用矛头蝮蛇血凝酶(商品名巴曲亭)，其中前3种是我国先后自主研制出的蛇毒血凝酶类止血药物。因良好的临床疗效、安全性和经济性，蛇毒血凝酶类止血药物被广泛用于临床各种出血性疾病的预防和治疗[4]。目前，4种不同来源的蛇毒血凝酶类止血药物用于NVUGIB疗效和安全性的直接临床对比试验较少，循证医学证据缺乏，给临床用药选择带来一定困惑。因此，本研究通过贝叶斯网状Meta分析的方法，对4种蛇毒血凝酶类止血药物联合PPI用于NVUGIB的疗效和安全性进行分析，为临床合理用药提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 本研究纳入国内外公开发表的临床随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)或队列研究。

    1.1.2 研究对象 本研究对象是临床确诊为NVUGIB的患者(根据《急性非静脉曲张性上消化道出血多学科防治专家共识(2019版)》[3])，年龄大于18岁，性别不限。

    1.1.3 干预措施 试验组患者采用任何一种蛇毒血凝酶类止血药物联合PPI；对照组患者使用PPI单药治疗。剂量与疗程不限。

    1.1.4 结局指标 本研究的结局指标包括：(1)止血有效率；(2)不良反应发生率 ......