关茗元 ，王婷 ，段冉冉 ，李莹 (.郑州大学第一附属医院药学部，郑州 45005；.郑州大学第一附属医院神经内科，郑州 45005)

    视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitis optica spec‐trum disorder，NMOSD)是一种发作于中枢神经系统，由免疫介导的严重脱髓鞘及轴突损伤累及视神经和脊髓导致的炎性疾病，其临床特征包括急性发作的双侧或短时间内相继出现的视神经炎或横贯性脊髓炎[1]。一项2021年的研究搜集了33篇相关领域文献，发现NMOSD在不同地域及人群中的发病率为每年0.037/100 000～10/100 000，符合WHO关于罕见病发病率0.65‰～1‰的标准[2]。NMOSD的自然病程是反复发作和累积残疾所致的逐步恶化，将给患者带来不可逆的残疾，并可造成其生命质量的下降[3]。可见，选用适宜的药物治疗方案对于预防疾病复发、减少疾病反复发作致神经功能障碍累积、有效改善患者生命质量有着十分积极的作用。

    本研究纳入的5种预防NMOSD复发的药物选自《中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021年版)》，分别为：(1)萨特利珠单抗，一种人源化免疫球蛋白G(immunoglobulin G，IgG)2亚型重组抗白细胞介素6受体(interleukin?6 receptor，IL?6R)单克隆抗体，为A级推荐；(2)利妥昔单抗，一种人鼠嵌合型白细胞分化抗原20(cluster of differentiation 20，CD20)单克隆抗体，为A级推荐；(3)托珠单抗，一种以IL?6R为靶点的单克隆抗体，为B级推荐；(4)伊奈利珠单抗：一种人源化的IgG亚型CD19单克隆抗体，为A级推荐；(5)依库珠单抗：一种人源化的IgG2/4单克隆抗体，用作终端补体蛋白C5抑制剂，为A级推荐[4]。

    就罕见病而言，能够纳入临床研究的受试者非常有限，“头对头”研究或以安慰剂为对照的直接比较研究开展难度较高；同时，由于结局指标及分析方法的不一致，间接比较的应用亦存在一定难度。基于Gibbs采样的贝叶斯网状Meta分析是一种较为可靠的间接比较方法，可通过参数取样迭代来获取效应量及其他相关参数的后验分布[5]。基于此，本研究拟通过该方法实现对上述5种单克隆抗体预防NMOSD复发有效性的间接比较，并进行安全性评价，以期为医疗决策提供证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    根据 PICOS(population，intervention，comparison ......