荣红国 ，郝佳欣 韩 梅 刘建平 费宇彤 (.北京中医药大学中医学院，北京 00029；2.北京中医药大学循证医学中心，北京 00029；.北京中医药大学国际循证中医药研究院，北京 00029；4.北京中医药大学国家中医药发展与战略研究院，北京 00029)

    2021 年7 月，国家卫生健康委在《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》中明确提出了开展“以药品临床价值为导向”药品临床综合评价的工作要求，并制定了《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》[1]。中成药是我国卫生服务体系极其重要的组成部分之一，建立符合中成药应用特点的临床综合评价工具并开展中成药临床综合评价工作，具有重要的现实意义。中成药临床综合评价通过采用多种学科知识方法和技术，围绕中成药临床综合价值主题，结合中成药自身研发和临床应用特点，基于多维度、多指标进行定性定量分析，最终形成判断中成药使用价值的综合依据[2]。目前，我国中成药临床综合评价相关研究存在评价内容单一、评价主体不明、评价过程不严谨等问题，使得临床综合评价核心要素不明显，难以体现中成药的临床价值[2]。面对现有中成药临床综合评价研究质量参差不齐、中医药思想特点不突出、评价技术欠规范等问题，中华中医药学会牵头制定了《中成药临床综合评价指南(2022 年版试行)》，明确了开展中成药临床综合评价的具体内容包括安全性评价、有效性评价、经济性评价、创新性评价、适宜性评价和可及性评价6 个方面[2]。多维度、多准则的《中成药临床综合评价指南(2022 年版试行)》从适用主体、基本原则和主要内容等方面为推动中成药综合评价工作的开展提供了操作性较强的技术规范。回顾中成药临床综合评价的发展历程，梳理相关研究现状、热点和未来研究趋势，对促进我国中医药传承创新发展具有重要意义。为此，本文拟采用CiteSpace和VOSviewer 软件对我国中成药临床综合评价相关研究进行可视化分析，探析相关研究热点及趋势，以期为促进中成药临床综合评价的高质量发展提供建议和参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源

    以中国知网、维普网和万方数据为数据源，以中成药临床综合评价为主题进行检索，具体检索策略为“篇关摘=(中成药+成药)AND篇关摘=(综合评价+安全性+创新性+有效性+适宜性+经济性+可及性+可获得性+可负担性)”。文献语种限定为中文，学科领域不限。检索时限为建库至2022年10月30日。

    1.2 纳入与排除标准

    本研究的纳入标准为：(1)研究内容与中成药临床综合评价相关；(2)文献类型为学术期刊 ......