崔凯霞 ，李卓然 ，赵耀伟 ，郝志英 (1.山西医科大学药学院，太原 00001；.山西医科大学汾阳学院眼视光系，山西 吕梁 000；.山西中医药大学中药与食品工程学院，山西 晋中 00619；.山西省肿瘤医院药学部，太原 0001)

    2018 年11 月14 日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国家组织药品集中采购试点方案》；之后，《4+7 城市药品集中采购文件》于上海阳光医药采购网正式发布。自此，我国正式开始实施药品集中带量采购(以下简称“集采”)。国家医疗保障局最新发布的统计数据显示，截至2023年1月，国家组织开展了7批药品集采，共294 种药品被纳入集采范围，其中1 135 个中选品种平均降价超过50%；7批药品集采、3批耗材集采，叠加地方联盟集采，累计降低药耗费用超4 000 亿元[1]。但在国家组织集采的294 种药品中，抗肿瘤药只有24种，然而，由于患癌人数持续上升，抗肿瘤药不断创新且价格高昂，肿瘤患者的用药负担较重，有必要加强抗肿瘤药的集采工作，以减轻群众的医药负担。

    根据WHO国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer，IARC)近日发布的全球最新癌症负担数据，肺癌是恶性肿瘤死亡的主要原因[2]，其中非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%以上[3]。据统计，我国部分地区非小细胞肺癌患者的平均住院费用为26 958.00元；其中，手术和非手术患者住院费用均以西药费为主，分别占总费用的53.85%和72.75%[4]。7批国家集采累计纳入的24 种抗肿瘤药中，用于非小细胞肺癌的有6 种(占25.00%)，居抗肿瘤药首位。可见，研究非小细胞肺癌治疗药品使用量的变化对摸清抗肿瘤药集采政策的实施效果及其对临床药品使用的影响具有一定意义。

    间断时间序列(interrupted time series，ITS)被认为是评估政策干预纵向效果的最优准实验研究设计，可准确反映政策的实施效果[5]。为分析集采政策对临床抗肿瘤药使用的影响，本研究收集了山西省某三级甲等肿瘤专科医院的3种非小细胞肺癌治疗药品(多西他赛、吉西他滨、培美曲塞二钠)的使用数据，基于ITS模型开展了集采政策对上述药品使用的干预效果研究，以期为促进抗肿瘤药集采政策的完善和深化公立医院的改革提供科学依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    从山西省某三级甲等肿瘤专科医院的医院信息系统中提取2018年1月—2021年12月连续48个月内被纳入7批集采目录的非小细胞肺癌治疗药品的相关数据 ......