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朱砂根、山豆根及其药对的HPLC指纹图谱建立及5种化学成分的含量测定Δ
http://www.100md.com 2023年8月31日 中国药房 2023年第16期
岩白菜素,冻干粉,1材料,1主要仪器,2主要药品与试剂,2方法与结果,1色谱条件,2单煎,合煎冻干粉样品的制备,3溶液的制备,4HPLC指纹图谱的建立,5目标化学成分的含量测定,3讨论,1
     陈 贇 ,石 慧 ,俸婷婷 ,张丽艳 董 秀 ,张金鹤 黄 蓓 ,周 英 (.贵州中医药大学药学院,贵阳 55005;.贵州中医药大学药食两用资源应用与开发研究中心,贵阳 55005;.贵州三力制药股份有限公司,贵州 安顺 5600;.贵州省药品监督管理局检查中心,贵阳 55005)

    朱砂根为紫金牛科植物朱砂根Ardisia crenataSims的干燥根,味微苦、辛,性平,长于解毒消肿、活血止痛、祛风除湿,用于治疗咽喉肿痛、风湿痹痛、跌打损伤;朱砂根含有香豆素类等成分,具有抗炎、抗菌、抗病毒等作用[1]。山豆根为豆科植物越南槐Sophora tonkinensisGagnep.的干燥根和根茎,味苦,性寒,长于清热解毒、消肿利咽,用于治疗火毒蕴结、乳蛾喉痹、咽喉肿痛、齿龈肿痛、口舌生疮[2];山豆根含有生物碱、黄酮类等成分,具有抗炎、抗肿瘤、抗病毒等作用[3—6]。两药合用,有增强利咽之效,如朱砂根-山豆根药对是苗药开喉剑喷雾剂的主要组成,两药用量超所用药材总量的70%。

    2020年《中国药典》(一部)规定,以岩白菜素作为朱砂根的质控成分,以苦参碱、氧化苦参碱的总含量作为山豆根的质控评价指标[2]。没食子酸是一种天然多酚类化合物,具有抗氧化、抗菌、抗炎等多种生物活性;黄酮类成分被认为是山豆根发挥药效和产生毒性作用的物质基础之一[7]。同时,笔者通过文献查询发现,目前尚无朱砂根-山豆根药对的质量标准。考虑到中药成分复杂,单一成分难以全面反映药材质量,因此有必要对该药对进行质量控制。基于此,本研究拟采用高效液相色谱(HPLC)法建立朱砂根、山豆根及朱砂根-山豆根药对的指纹图谱,并同法测定没食子酸、苦参碱、氧化苦参碱、岩白菜素和三叶豆紫檀苷的含量,旨在为朱砂根-山豆根药对及其制剂的质量控制提供参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用主要仪器包括Agilent 1260 型HPLC 仪(美国Agilent 公司)、AG135 型电子天平(瑞士Mettler Toledo 公司)、KQ-500DE 型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)等。

    1.2 主要药品与试剂

    没食子酸对照品(批号PS000688,纯度≥98%)、苦参碱对照品(批号PS011495,纯度≥98%)、氧化苦参碱对照品(批号PS011495,纯度≥98%)、岩白菜素对照品(批号PS000991,纯度≥98%)、三叶豆紫檀苷对照品(批号PS012410,纯度≥98%)均购自成都普思生物科技股份有限公司;乙腈为色谱纯 ......

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