郑永飞，刘慧娜 (郑州市骨科医院药学部，郑州 450052)

    地舒单抗是一种全人源免疫球蛋白G2 单克隆抗体，与人核因子κB受体激活蛋白配体(receptor activator of nuclear factor-κB ligand，RANKL)具有高特异性和亲和力，可抑制破骨细胞形成和活化，是全球首个也是唯一上市的RANKL抑制剂[1—2]。有研究显示，地舒单抗可持续增加骨质疏松症患者的骨密度，降低骨折发生率，减少骨转移患者骨相关事件的发生风险，且长期治疗的安全性良好[3—5]。地舒单抗于2019 年在我国获批上市，用于骨质疏松症、实体肿瘤骨转移、多发性骨髓瘤和骨巨细胞瘤的治疗。

    非典型骨折(atypical fractures，AF)是一种罕见的骨折类型。临床研究显示，地舒单抗可能导致AF，而AF的发生又可影响患者原患疾病的治疗，最终影响其生活质量[6—8]。由于地舒单抗在我国上市时间短，临床安全数据有限，因此有必要对该药相关不良反应进行汇总研究。基于此，本研究收集了国内外地舒单抗相关AF 的个案报道，了解该不良反应的临床特点及发生规律，旨在为该药的临床合理应用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    本研究的纳入标准为：(1)中文和英文文献；(2)国内外公开发表的地舒单抗致AF 的个案报道；(3)AF 与地舒单抗相关。

    本研究的排除标准为：(1)重复报道病例；(2)综述、会议论文、临床回顾研究等；(3)患者信息不全的文献。

    1.2 资料来源

    计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方数据和维普网。中文检索词为“地舒单抗”“地诺单抗”“非典型骨折”“不良反应”“个案报道”；英文检索词为“denosumab”“atypical fractures”“atypical femur fractures”“adverse reaction”“case report” ......