易小琦，邓红彬 ，李龙浩，张渝聆，李文聪(重庆医科大学附属第一医院肿瘤科，重庆 400016)

    膀胱癌是世界第10大常见恶性肿瘤，病死率位居恶性肿瘤第13位，每年约有55万例新发患者，且患者例数逐年增加[1]。尿路上皮癌是膀胱癌最常见的病理类型，其中肌层浸润性膀胱癌(muscle-invasive bladder cancer，MIBC)占膀胱癌患者总数的25%～30%，患者确诊时常有远处侵犯转移；非肌层浸润性膀胱癌(non-muscleinvasive bladder cancer，NMIBC)占70%～75%[2]。与MIBC患者的5年生存预后不佳相比，NMIBC 患者经过有效治疗后，预后明显更好[3]。尽管新辅助治疗和根治性膀胱切除术取得了显著进展，但仍约有50%的MIBC患者面临术后复发、转移、死亡的风险[3]，加之MIBC 具有较强的侵袭性，因此及时诊断和治疗就显得至关重要。

    含铂类药物的新辅助治疗被《NCCN膀胱癌临床实践指南》[4]推荐为MIBC的标准治疗方案。有研究证实，接受含铂类药物新辅助治疗患者的总体生存获益显著[5]。但有部分患者因不耐受含铂类药物化疗或对化疗药物不敏感而延误了手术，对化疗药物敏感的患者也有可能因严重不良反应而中断治疗。免疫检查点抑制剂是近年肿瘤领域的研究热点，其中程序性死亡受体1(programmed death receptor-1，PD-1)/程序性死亡配体1(programmed death-ligand 1，PD-L1)抑制剂可通过阻止PD-1 与PD/L1 的结合，来阻断负向调控机制，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答效应，从而达到抗肿瘤的目的。PD-1/PD-L1抑制剂已在局部晚期、转移性膀胱癌二线辅助治疗及一线不耐受含铂类药物化疗患者的治疗中显示出有效性和安全性，开启了PD-1/PD-L1 抑制剂在新辅助治疗中的应用，但这些研究的样本量较小，且缺乏大型随机对照试验(randomized controlled trials，RCT)[6]。单组率Meta分析是基于横断面研究的无对照二分类数据的一种Meta分析方法，临床上可用于分析缺乏大样本的临床研究[7]。基于此，本研究采用单组率Meta分析的方法评价了PD-1/PD-L1抑制剂用于膀胱癌新辅助治疗的疗效和安全性，旨在为临床治疗提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型

    本研究纳入的文献类型包括：RCT、非RCT、观察性研究(包括病例对照研究、队列研究)及其他能提供关键信息的会议摘要或论文；语种包括中文和英文 ......