徐菲飞，边 原，韩 勇，闫峻峰#a，童荣生#b(1.四川省医学科学院·四川省人民医院药学部，成都 610072；2.电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室，成都 610072)

    近年来，随着我国经济的持续增长，医药产业得到迅速发展。药品种类繁多，新药研发层出不穷，药品市场规模不断扩大，患者用药的有效性和安全性问题成为社会关注的焦点。加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义[1—3]。根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》(国卫办医函〔2021〕474号)要求，国家卫生健康委于2023年1月13日确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(以下简称《目录》)[4]。纳入《目录》管理的重点监控药品是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品，重点包括抗肿瘤药物、抗菌药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素药物、肠外营养药物和其他治疗药物[5]。为贯彻落实国家政策，以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专委会及四川省药学会药物流行病学专委会组织专家对纳入《目录》中的药品制定临床合理用药管理规范，进一步明确其临床应用的条件和基本原则，提出加强重点监控药品的药事管理以及使用管理路径和办法，从而为各级医疗机构更加合理使用重点监控药品提供参考。

    1 方法

    通过中国知网、万方数据、维普、Medline 等数据库进行重点监控药品合理用药相关文献检索。60 位专家进行2 轮德尔菲法线上调查问卷研究，再通过2 次专家线上会议充分讨论后整理形成初稿，最后由指导委员会对本规范进行审核后形成最终内容。

    2 重点监控药品的合理使用基本原则

    2.1 严格遵循适应证

    严格遵循在临床上使用适应证适宜的药品。适应证超说明书用药需有循证指南的推荐，并且临床使用时需在病程记录中记录使用原因。

    2.2 标准的用法用量

    严格遵循药品说明书或临床指南推荐的用法用量，禁止超剂量、超频次使用。对于临床抢救需要的超剂量或超频次用药，应在参考相关指南或足够的循证证据基础上慎重决定。对于激素类药物，应注意缓慢减量停药，关注停药反应或反跳现象。

    2.3 控制药品使用疗程

    严格遵循药品说明书或临床指南推荐的用药疗程，禁止超疗程用药。

    2.4 同类药品禁止联合使用 ......