张俊珂，郝 洁，张 毅，张 瑞，卢晓静，2，刘克锋，2#(.郑州大学第一附属医院药学部，郑州 450052；2.河南省药品临床综合评价中心，郑州 450052)

    系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种系统性自身免疫病，以全身多脏器、多系统损害为主要临床特点，并伴有多种免疫学异常，其发病率高、病程长、病情反复，如不及时治疗，会造成受累脏器的不可逆损害，最终导致患者死亡[1]。SLE 的病因复杂，可能与多种因素相关，如遗传因素、激素水平、环境因素、感染等。临床症状以面部水肿性红斑、全身乏力、关节肿痛、皮疹等为特征[2—3]。环磷酰胺为临床常用的免疫抑制剂，对中重度狼疮肾炎患者诱导期和维持期的治疗均有效，是治疗SLE神经系统和血液系统受累的有效免疫抑制剂，其常见不良反应为胃肠道反应，如食欲减退、呕吐、恶心等，骨髓抑制、泌尿道反应也是主要的不良反应，而长期大剂量使用会增加肿瘤的发生风险[4]。

    静注人免疫球蛋白(intravenous human immunoglobulin，IVIG)是从健康人血浆中提取的一种浓缩抗体制剂，通常含有超过90%的未经修饰的免疫球蛋白G(IgG)，只有微量的IgA 或IgM[5]。近年来，IVIG 用在多种自身免疫性疾病的治疗中，如免疫性血小板减少症、川崎病、皮肌炎和急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病等，且不良反应较少[6—9]。本研究通过检索国内外IVIG联合环磷酰胺治疗SLE 的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，利用系统评价和 Meta分析方法以科学评价其有效性与安全性，为临床应用提供循证医学依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型

    本研究纳入国内外公开发表的RCT。

    1.1.2 研究对象

    研究对象符合2012 年国际狼疮研究临床协作组(Systemic Lupus International Collaborating Clinics，SLICC)[10]或2019年欧洲抗风湿病联盟/美国风湿病学会(The European League Against Rheumatism/American College of Rheumatology，EULAR/ACR)[11]制定的SLE诊断标准的患者，并处于活动期。

    1.1.3 干预措施

    试验组患者给予IVIG联合环磷酰胺加常规糖皮质激素治疗；对照组患者给予环磷酰胺加常规糖皮质激素治疗 ......