吴 越，陈启庭，陈芳昭，卓超林，刘 微，李学娟，陈泽彬#(.深圳市儿童医院药剂科，广东 深圳 58038；.深圳市第二人民医院中西医结合科，广东 深圳 58035)

    流行性感冒(以下简称“流感”)是由流感病毒(主要为甲、乙、丙型流感病毒)引起的传染性疾病，临床表现可从无症状感染或轻微的上呼吸道感染，到伴有高热、寒战、肌肉疼痛等全身表现，严重的也可引起致命性肺炎或引起心脏、中枢神经等非呼吸系统并发症致患者死亡[1]。尽管采取了疫苗接种预防和抗病毒药物治疗等措施，流感的发病率和病死率仍然非常高，造成了巨大的经济负担。世界卫生组织(World Health Organization ，WHO)估计每年数百万人感染流感病毒，40万～50万人死于流感病毒感染后的并发症[2]。研究表明，我国流感门诊患者总经济成本为464～1 320元/人，流感住院患者总经济成本为9 832～25 768 元/人[3]。目前以奥司他韦为代表的神经氨酸酶抑制剂(neuraminidase inhibitors，NAIs)是抗流感病毒的主要药物，但近年来随着病毒耐药性越来越引起广泛关注，其临床应用价值也存在争议[4—6]。因此，寻求新型安全经济有效的抗流感病毒药物具有重要意义。

    玛巴洛沙韦是一种有别于NAIs的新型单剂量口服帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂抗病毒药物，通过活性代谢物巴洛沙韦酸(baloxavir acid，BXA)抑制流感病毒RNA 聚合酶酸性蛋白(acidic polymerase，PA)亚基的内切酶活性，从而特异性阻断流感病毒的增殖过程。在无并发症和有高危因素的早期流感门诊患者中，单剂量玛巴洛沙韦显示出较好的有效性及安全性[5]。2018年玛巴洛沙韦先后于日本和美国获批上市，2021年4月在我国上市，用于流感症状不超过48 h的12岁及以上急性无并发症流感患者。由于玛巴洛沙韦上市时间较短，虽然全程只需口服一次，具有明显的用药依从性优势[7—8]，但多数研究仅与安慰剂、奥司他韦进行比较，没有与其他抗流感病毒药物的直接比较数据，研究缺乏系统性。本研究通过快速卫生技术评估(rapid health technology assessment，rHTA)的方法，基于当前国内外的研究结果，对玛巴洛沙韦的有效性、安全性和经济性进行综合评估，以期为医院新药引进和临床用药决策提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象本研究纳入的患者均为流感患者，包括临床有流感样症状的患者或经实验室检测诊断为流感的患者 ......