边原 ，陈岷 ，杜姗 ，李文渊 ，韩丽珠 ，尹琪楠 ，崔小娇 ，黄雪飞 ，陈祝君 ，雷洋 ，侯盈盈 ，易小清 ，王玥媛 ，郑兮 ，刘心霞 ，吕子彦 ，吴越 ，李炼 ，郑星月 ，武刘芸 ，闫峻峰 #a，童荣生 #b(.四川省医学科学院·四川省人民医院药学部，成都 60072；2.电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验室，成都 60054)

    近年来，随着社会经济增长和医疗形势的变化，医药产业得到迅速发展，药品市场规模不断扩大，药品应用成为社会关注的焦点。药品的合理使用是保障患者用药安全和提高药物疗效的重要保障。为贯彻落实国务院办公厅《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，进一步加强临床合理用药管理，根据《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》(国卫办医函〔2021〕474号)，国家卫生健康委于2023年1月13日确定了《第二批国家重点监控合理用药药品目录》(以下简称“《目录》”)，其中包括了质子泵抑制剂(proton pump inhibitors，PPIs)、抗菌药物、糖皮质激素、肠外营养药物等30余种药品。为规范临床用药行为、促进《目录》药品的合理使用，四川省医学科学院·四川省人民医院组织编写了《第二批国家重点监控药品合理使用规范》(以下简称“《规范》”)。

    1 制定目的及适用范围

    为进一步加强医疗机构临床合理用药管理，本编写组主要依据《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》和《目录》，在广泛研究、分析国内外文献的基础上，同时向临床医学、药学、护理、行政等领域专家、学者、一线工作者征求意见，拟定了《规范》。《规范》适用于医疗机构的用药环境，其制定目的在于为医护人员和患者提供药物治疗的科学依据和合理用药建议，通过适当的、基于证据的用药实践，帮助医护人员作出科学决策，保障患者用药的安全性与有效性，确保最佳的医疗结果。

    2 制定方法

    本规范的研究设计与制定步骤参考《世界卫生组织指南制定手册》。其中，【适应证】、【合理用药要点】和【药学监护要点】的重点内容依据不同厂家的药品说明书并经专家组的充分讨论确定；【其他临床用药参考】主要对药物超说明书使用部分进行了评估，其制定过程包括成立编写组、证据检索、证据质量评价、推荐意见制定、推荐强度分级、撰写等步骤。具体如下。

    编写组由写作组、指导委员会、秘书组组成。指导委员会由18个省市的29名专家组成，专业涵盖临床医学、护理、药学和管理等领域，负责就临床问题和推荐意见达成共识。秘书组在前期进行系统检索，广泛收集相关药品超说明书用法的循证证据 ......