郑子恢 ，潘慧杰 ，赵紫楠 ，胡欣 ，金鹏飞 #[.北京医院药学部/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院/北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)，北京 00730；.北京医院检验科/国家老年医学中心/中国医学科学院老年医学研究院，北京 00730]

    术中和术后止血是临床手术必须直面的问题。面对手术的复杂性(如高龄、肥胖、共患病等)及出血创面的特殊性(如创面过大、创面深腔等)，若处理不当，将严重影响手术效率和患者的生命安全。临床治疗出血的治疗方法包括介入、手术、压迫和药物止血，其中药物止血是常用的治疗方法之一。临床使用的止血药物主要包括：(1)促进凝血系统功能的药物，如人凝血酶原复合物(prothrombin complex concentrate，PCC)、纤维蛋白原(fibrinogen，FIB)；(2)抗纤溶药物，如氨甲环酸；(3)作用于血管及血管壁的药物，如垂体后叶素。

    蛇毒血凝酶类药物是一种动物来源的蛋白酶类止血药，目前临床常用的有注射用尖吻蝮蛇血凝酶(HaemocoagulaseAgkistrodonfor injection，HCA)、注射用矛头蝮蛇血凝酶(HemocoagulaseBothropsatroxfor injection，HBA)和蛇毒血凝酶注射液(蝰蛇蝮蛇血凝酶注射液，Hemocoagulase injection，HI)。已发表的临床研究显示，蛇毒血凝酶类药物能缩短全血凝固时间，具有较好的止血作用，被《出凝血功能障碍相关性脑出血中国多学科诊治指南》[1]、《神经外科围手术期出血防治专家共识(2018)》[2]、2020年版《中国神经外科术后加速康复外科(ERAS)专家共识》[3]、《大咯血诊疗规范》[4]推荐。迄今为止，有关蛇毒血凝酶类药物的相关研究主要集中在药物与安慰剂(placebo，PLA)的比较，而彼此之间的头对头对比研究非常少；此外，目前所有的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)结果均显示蛇毒血凝酶类药物的安全性良好，与PLA相比差异无统计学意义。但是，近年的多项真实世界研究显示蛇毒血凝酶类药物因影响凝血指标而存在一定风险，其安全性还存有一定争议[5—6]。因此，寻找外科手术止血中效果和安全性较好的蛇毒血凝酶类药物很有必要。本研究拟采用贝叶斯网状Meta分析的方法对临床腹部手术中常用的3种蛇毒血凝酶类药物的止血效果及安全性进行比较，为临床提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 资料 ......