孙文韬 ，庄铃香 ，马爱霞 [1.中国药科大学国际医药商学院，南京 211198；2.维福费森尤斯卡比(北京)医药信息咨询有限公司，北京 100028；.于默奥大学流行病与公共卫生学院，瑞典 于默奥 9010]

    缺铁性贫血(iron deficiency anemia，IDA)是最常见的贫血类型，已经成为危害我国患者健康的重大公共卫生问题。IDA可对患者身体、心理、行为、工作效率和生活质量造成重大影响。当IDA缓慢起病时，患者症状通常不明确，表现为疲劳、呼吸急促或运动能力下降等；而快速发作的IDA通常症状更严重，患者可能出现头晕和意识模糊，若不及时治疗，会损害免疫系统，使患者面临更高的疾病和感染风险。此外，IDA还会增加心肺并发症的发生风险，对孕妇以及儿童的生长发育也有影响，可导致胎儿死亡、早产和神经发育受损[1]。

    当口服铁剂治疗无效、患者无法口服补铁或临床需要快速补铁时，往往需要使用静脉铁剂[2―5]。目前已上市的静脉铁剂主要是规格为100 mg的低剂量静脉铁剂蔗糖铁和右旋糖酐铁，临床使用时需多次输注，无法满足快速大剂量补铁患者的需要。羧基麦芽糖铁是第三代静脉铁剂，由独特的铁核心和羧基麦芽糖外壳构成，主要规格为500 mg，可在15 min 内一次性输注1 000 mg，不仅能快速纠正患者铁缺乏，而且具有剂量高、免疫原性低、结构稳定、能有效足量补铁的特点，加之其分子结构稳定，入血后能被骨髓巨噬细胞精准摄取，然后缓慢有序释放出铁离子供机体利用，能最大程度地降低游离铁水平，减少铁过载相关不良反应的发生。因此，羧基麦芽糖铁得到了《静脉铁剂应用中国专家共识(2019年版)》[2]、《铁缺乏症和缺铁性贫血诊治和预防多学科专家共识》[3]、《欧洲麻醉学会围手术期大出血管理指南》[4]、《2021 欧洲心脏病学会急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》[5]等多个国内外指南的推荐。

    目前，我国虽已将蔗糖铁、右旋糖酐铁等低剂量静脉铁剂纳入医保报销支付范围，但低剂量铁剂需多次输注，增加了患者就诊的次数，延长了住院时间，导致患者依从性较差。羧基麦芽糖铁的输注次数少，患者就诊次数减少，可能成为降低此类患者总体治疗成本以及医保支出的关键因素。中国静脉铁剂治疗的真实世界数据表明，蔗糖铁和右旋糖酐铁的市场份额分别为90.3%和9.7%[6]，可见蔗糖铁是目前临床实践中的常规治疗方案。基于此，本研究分别从中国卫生体系视角和全社会视角出发，对比了羧基麦芽糖铁和蔗糖铁用于IDA患者治疗的经济性，以期为临床用药和我国相关卫生决策提供参考。

    1 资料与方法 ......