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编号:458739
伏诺拉生与阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的真实世界研究Δ
http://www.100md.com 2023年12月1日 中国药房 2023年第22期
1资料与方法,1研究设计,2纳入与排除标准,3治疗方案,4结局评价,5伦理审批,6统计学方法,2结果,1患者招募及基线资料比较,2两组患者HP根除率比较,3两组患者不良反应发生率比较,4两种治疗方案的经
     黄元龙 ,左后东 ,毛本红 ,赵 薇 ,张 英 ,李亚雄 ,应 吟 ,甘 露 (.成都新华医院消化内科,成都 60067;2.成都新华医院放射科,成都 60067;3.川北医学院附属医院放射科/四川医学影像学重点实验室,四川 南充 637000)

    目前,国内外诊治共识均将幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,HP)感染定义为一种感染性疾病[1]。HP感染者几乎都存在慢性活动性胃炎,部分患者后期还会出现消化性溃疡、HP 相关消化不良、肠型胃癌等症,所以在无抗衡因素的情况下,临床均建议根除HP[2]。HP 感染的初次治疗方案众多,从传统的三联方案、非铋剂四联方案到现在的含铋剂经典一线四联方案,但临床实践显示,上述方案均存在副作用大、耐药率高、根除率低和患者依从性差的问题[3―4]。因此,如何高效进行HP根除治疗一直是临床相关研究的热点。

    抗生素敏感性和胃液pH是影响HP根除率的2个关键因素,传统三联及四联治疗方案中除阿莫西林外,其余抗生素普遍存在耐药率高、不良反应多、可及性差等不足,难以基于抗生素本身进行治疗方案优化,故有必要以提高胃液pH 为切入点去挖掘新的HP 根除治疗方案[5]。双重疗法由大剂量质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)联合大剂量阿莫西林组成,因具有较好的疗效而受到临床关注[6]。PPI 的抑酸强度及抑酸持续时间对HP 的根除治疗起到了至关重要的作用,但现有研究发现,PPI存在抑酸持续时间短、仅对活性质子泵有抑制作用、药效易受食物影响等缺点,难以维持HP根除治疗所需的胃液pH[7]。近几年,新型钾离子竞争性酸阻滞剂(potassium-competitive acid blocker,P-CAB)——伏诺拉生(vonoprazan)在反流性食管炎、十二指肠溃疡等酸相关疾病的治疗中均表现出较好的效果,备受学者关注。与PPI 相比,伏诺拉生具有首剂全效、强效持久抑酸、半衰期长、不良反应发生率低和患者依从性好的等优点[8];同时临床实践证实,伏诺拉生联合阿莫西林的多频次给药双重疗法,以及联合克拉霉素的多频次给药三联疗法,对HP 感染初次治疗患者具有较好的疗效[9],但PCAB的具体给药频次及剂量尚无确切标准,且尚缺乏针对单次常规剂量伏诺拉生联合阿莫西林二联方案的相关研究。基于此,本研究以HP 感染初次治疗患者为对象,综合考虑伏诺拉生的半衰期和抑酸时长,以经典的含铋剂四联疗法为对照,评价常规剂量伏诺拉生(每天1次)联合常规剂量阿莫西林(每天2次)二联方案的有效性、安全性及经济性,以期为HP感染初次治疗患者提供更多的选择 ......

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