陈 昶 ，黄小惠 ，吕智濠 ，黄裕立 #[.南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)儿科，广东佛山 58300；.南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)心血管内科，广东 佛山 58300]

    川崎病(Kawasaki disease，KD)是一种多发于5岁以下儿童的急性血管炎，主要影响中型血管，可导致患儿发生冠状动脉瘤(coronary artery aneurysms，CAA)等严重心血管并发症[1]。KD是儿童期第二常见的血管炎，发生率仅次于过敏性紫癜[2]。一项上海地区50 家医院参与的研究结果显示，5 岁以下儿童的KD 发病率由2013年的0.688%上升到了2017年的1.073%[3]，呈逐渐上升的趋势。

    目前，大部分指南推荐单次静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，IVIG)2 g/kg 和口服阿司匹林[起始剂量30～50 mg/(kg·d)，美国指南推荐可提高剂量至80～100 mg/(kg·d)，热退48～72 h则可降至3～5 mg/(kg·d)]作为KD 的标准疗法[4―5]。虽然IVIG 联合阿司匹林可迅速降低KD 患儿的炎症标志物，缓解发热并降低CAA的发生风险，但仍有10%～15%的患儿会持续发热，即发生IVIG 抵抗[1]。IVIG 抵抗儿童发生CAA的风险较高[6]。针对IVIG 抵抗，有学者提出，可加用糖皮质激素、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor-alpha，TNF-α)抑制剂、环孢素等药物方案强化治疗[7―9]。但这些研究大多仅限于某一新型疗法与标准疗法的对比，对不同疗法间的疗效差异缺乏全面的比较。基于此，本研究采用网状Meta分析的方法比较了不同药物治疗方案用于儿童KD 的疗效和安全性，旨在为临床治疗提供循证参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型

    本研究纳入的文献类型为国内外公开发表的随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，语种为中文和英文。

    1.1.2 研究对象

    本研究纳入的患者为KD患儿，均符合《川崎病诊断指南第6 次修订版》[5]或《2017AHA 科学声明：川崎病诊断、治疗和长期管理》[4]的诊断标准。

    1.1.3 干预措施

    试验组患儿给予新型疗法，即在标准IVIG 疗法的基础上给予糖皮质激素或TNF-α抑制剂或环孢素，可在初始阶段使用(以下简称“糖皮质激素疗法”“TNF-α 抑制剂疗法”“环孢素疗法”) ......