黄聪聪，彭 靖，肖勋立 ，何学珍(井冈山大学附属医院药剂科，江西 吉安 343000)

    全球统计数据显示，2020年新增乳腺癌患者约230万例，乳腺癌已成为女性最常见的肿瘤[1]。乳腺癌是一种异质性疾病，以激素受体(hormone receptor，HR)阳性、人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2，HER2)阴性为常见亚型，其中HR 阳性患者占乳腺癌患者的70%以上[2―3]。对于HR 阳性乳腺癌患者，临床常用的治疗手段为内分泌药物疗法，包括芳香化酶抑制剂等。虽然该疗法可明显延长患者生存期[4―5]，但几乎所有患者均会出现耐受能力下降[5]，使得内分泌药物治疗的效果受到很大限制，因此寻找解决内分泌药物耐药的方法就显得尤为重要。

    周期蛋白依赖性激酶4/6(cyclin-dependent kinase 4/6，CDK4/6)抑制剂可通过抑制视网膜母细胞瘤(retinoblastoma，Rb)蛋白磷酸化来阻止细胞周期从G1期过渡到S期，从而促进肿瘤细胞衰老、凋亡[6]。已有临床研究表明，与单用内分泌药物比较，CDK4/6抑制剂联合内分泌药物能够提高HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌患者的疗效，显著延长患者的生存期[7]。近年来，不断有关于CDK4/6 抑制剂的新的研究数据公布和新的CDK4/6 抑制剂上市，目前已上市的CDK4/6抑制剂包括达尔西利、阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利。为此，本研究系统性评价了上述4 种CDK4/6 抑制剂联合内分泌药物治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌的疗效和安全性，旨在为临床用药提供循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型

    本研究纳入的文献类型为随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)，语种限定为中文或英文。

    1.1.2 研究对象

    本研究纳入的患者为HR 阳性/HER2 阴性乳腺癌患者。

    1.1.3 干预措施

    试验组患者给予CDK4/6 抑制剂联合内分泌药物；对照组患者单用内分泌药物或联用安慰剂。CDK4/6抑制剂包括达尔西利、阿贝西利、瑞波西利、哌柏西利；内分泌药物包括来曲唑、阿那曲唑、氟维司群等 ......