金 瑶 ，佟志强 ，董 梅 #a，蔡 爽 (.哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药学部，哈尔滨 50086；2.中国医科大学附属第一医院药学部，沈阳 000)

    在国内外医疗实践中，超说明书用药普遍存在[1]。为进一步规范东北三省超说明书用药管理，提升超说明书用药的安全性，辽宁省药学会、吉林省药学会和黑龙江省药学会联合组织本区域内临床和药学专家，综合收集、梳理和规范超说明书用药相关问题，编写了《东北三省超说明书用药专家共识》。

    实体瘤、血液病患者由于自身特点，导致许多患者面临着药物选择有限或无法满足治疗需求的情况，往往会出现超说明书用药[1]。此外，精准医学的发展使抗肿瘤药物“异病同治”“同病异治”的现象越来越普遍。有研究显示，逾一半的血液病患者会用到抗肿瘤药物[2]，而且超说明书用药较为普遍[3]。中国药理学会的超说明书用药调查结果显示，超说明书使用最多的是抗肿瘤药物[4]。一项基于全国医疗保险数据(针对抗肿瘤药物超说明书用药)的分析发现，临床治疗恶性肿瘤超说明书用药的现象普遍[5]。在治疗儿童恶性肿瘤中，超说明书用药占比更是高达59%[6]，而且罕见的恶性肿瘤更容易出现超说明书用药现象，常见的抗肿瘤药物更可能超说明书使用。有研究显示，我国抗肿瘤药物超说明书用药的发生率超过30%[7―8]；同时，约有71%的医务人员清楚抗肿瘤药物使用风险及使用不当带来的危害，但是其对肿瘤药物使用风险防范的认知程度一般[9]。

    本文重点对《东北三省超说明书用药专家共识》(实体瘤、血液病篇)进行介绍，旨在规范实体瘤和血液病治疗相关药品超说明书使用，加强合理用药管理，降低医疗机构及医务人员的执业风险，为提高药品治疗的有效性和安全性提供参考。

    1 超说明书用药信息的收集

    本共识采用共识会议法制定。辽宁省药学会、吉林省药学会和黑龙江省药学会联合组织本区域内临床和药学专家，收集本区域内医疗机构超说明书用药信息1 010条，并参考、引用《超药品说明书用药目录(2022年版新增用法)》[10]中超说明书用药信息267 条及《山东省超药品说明书用药专家共识(2021年版)》[11]中超说明书用药信息239 条 ......