陈小凯 ，李 勇 ，谭 为 ，余榕键 ，黄建江 ，刘芷欣 ，林举择 ，王昌俊 [1.南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)药学部，广州 10080；.广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心，广州 10006；3.南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)中医科，广州 10080；4.广东省老年医学研究所中医科，广州 10080；.南方医科大学附属广东省人民医院(广东省医学科学院)病理科，广州 10080]

    健脾化瘀方是由名老中医、上海中医药大学钱伯文教授创制，并结合广东省人民医院中医内科王昌俊教授多年临床经验和实验研究进一步调整而成，用于肝癌术后治疗的经验方剂。该方由莪术、苦参、白花蛇舌草、茯苓、白术、佛手6味药材组成，具有化瘀散结、健脾理气、清热解毒化湿的功效。除了肝癌，该方还常用于胃癌、大肠癌等消化道肿瘤患者的治疗，症见脘腹疼痛、胁下痞块、口淡乏味、食欲不振、体倦乏力等。基础研究发现，健脾化瘀方能有效抑制肝癌细胞的增殖，并预防手术后肝癌的复发和转移[1]。临床研究表明，该方可明显提高患者的生活质量指数，避免肝功能恶化，改善血清肝纤维化指标，提高患者术后1、3、5年的生存率，尤其对肝癌患者术后早期生活质量有明显改善，如能明显缓解术后便秘、腹泻等症状[2]。

    鉴于中药复方制剂有效成分的多样性及复杂性，如何以更全面的方式表述制剂中的化学成分种类和数量，以确保制剂质量的相对一致，是学者们研究的重点问题。目前的研究认为，指纹图谱是一种灵敏而专一性强的质量控制方法，广泛用于中药制剂的质量控制[3]。当前，有关健脾化瘀方质量控制的研究仍显薄弱，基于此，本研究采用高效液相色谱(HPLC)法建立了该方的指纹图谱，并测定了方中绿原酸、香草酸、对香豆酸、阿魏酸、橙皮苷、槲皮素、佛手柑内酯、苦参碱的含量，从定性和定量两方面为该方的质量标准奠定基础，同时为该方后续的制剂研究提供质量标准参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究的主要仪器有Dionex UltiMate 3000 型HPLC仪[配DGP-3600SD型泵、TCC-3000RS型柱温箱、二极管阵列检测器、Chromeleon 色谱工作站(美国Thermo Fisher Scientific 公司)]，CP225D 型十万分之一电子天平、BS224S型万分之一电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)等。

    1.2 主要药材与试剂

    健脾化瘀方中各单味饮片的来源信息见表1 ......