丁雁鸣，柳丽丽，刘艳萍，温晓娜，张飞雨，朱明辉 (天津市第三中心医院药剂科，天津 300170)

    丙戊酸(valproic acid，VPA)是临床一线广谱抗癫痫药，具有多重作用机制，包括改变γ 氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)的重吸收与降解、抑制钠离子通道、抑制T 型钙离子通道、抑制N-甲基-D-天冬氨酸(Nmethyl-D-aspartic acid，NMDA)受体[1]。由于患者个体差异、药物剂量和给药方式等的不同，VPA 常见的药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)有胃肠道反应、过敏性皮疹、神经系统反应、血液系统损伤、肝损害等[2]。目前，相关研究多以病例报告、病例回顾等为主，样本量较小，难以发现潜在的ADR[3]。基于自发呈报系统进行药品安全信号挖掘，可发现新的、潜在的不良事件(adverse event，AE)，尽早发现ADR 的发生发展、与药物的关联及关联度，有助于科学全面地评估药物风险，为临床用药决策提供数据参考[4]。本研究基于美国FDA 不良事件报告系统(FDA Adverse Event Reporting System，FAERS)数据库对VPA相关AE进行数据挖掘，考察真实世界中使用VPA的AE发生情况，为VPA的临床安全使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    下载FAERS数据库中2013年第1季度至2022年第4 季度共40 个季度所有AE 报告，以药品主题词为检索词进行检索，去重后得到所需数据集。检索策略如下：“2-propylpentanoic acid” OR “2 propylpentanoic acid” OR “valproic acid” OR “divalproex” OR “depakene” OR “convulsofin” OR “depakote” OR “dipropyl acetate” OR “divalproex sodium” OR “semisodium valproate” “valproic acid ......