郭 星 ，赵 丹 ，左金曼 (1.蚌埠医学院第二附属医院药学部，安徽 蚌埠 00；.蚌埠市第三人民医院药学部，安徽 蚌埠 099；.蚌埠医学院第二附属医院血液内科，安徽 蚌埠 00)

    原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia，ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点[1]。其在血液科较为常见，发病率约占出血性疾病的30%[2]。对于该病的治疗，当前可选用的药物类型较少，主要有糖皮质激素、静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin，IVIg)、重组人血小板生成素(recombinant human thrombopoietin，rhTPO)和血小板生成素受体激动剂(thrombopoietin receptor agonist，TPORA)等。2018年7月，艾曲泊帕(eltrombopag)在我国被批准用于治疗ITP。作为我国首个上市的TPO-RA类药物，艾曲泊帕因其口服便利和持久的血小板应答备受瞩目。然而，国内外的一些研究发现艾曲泊帕存在一定的肝毒性[3―4]。为了克服这一问题，海曲泊帕(herombopag)作为我国自主研发的新一代TPO-RA 类药物在2021年6月应运而生。最新的研究结果表明，与艾曲泊帕相比，海曲泊帕治疗ITP不仅疗效更佳，而且不良反应发生率更低，尤其是肝毒性大幅度降低[5―7]。此外，虽然体外研究表明rhTPO 与TPO-RA 类药物存在协同增效的机制[8]，但目前缺乏相关临床数据，尤其对于新一代TPO-RA类药物是否适宜与现有主要的rhTPO类药物联合应用及其药效与安全性数据仍然匮乏。鉴于此，本研究采用回顾性设计，通过观察和比较海曲泊帕联合rhTPO类药物与单独使用rhTPO类药物治疗ITP的临床疗效和安全性，以期为临床实践提供参考。

    1 研究资料

    1.1 病例选择

    通过蚌埠医学院第二附属医院(以下简称“我院”)的医院信息管理系统(hospital information system，HIS)回顾性选取2021年1月至2022年12月出院病例中诊断为ITP 的患者。本研究经我院医学伦理委员会审查批准，批件号为BYEFY〔2023〕伦审研第6A号。

    1.2 纳入与排除标准

    本研究的纳入标准为：(1)符合《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国指南(2020年版)》中关于ITP 的诊断标准[9]并在出院诊断记录中有ITP 的患者；(2)血小板计数<30×109L-1；(3)患者基本资料和治疗前后相关检查报告完整 ......