陈亚轻 ，徐梦丹 ，顾航烨 ，吴君琳 ，陈 永 (.广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科，广州 50080；2.广东药科大学药学院，广州 50006；.国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室，广州 50006)

    塞利尼索(selinexor)是全球首个选择性核输出抑制剂，对核输出蛋白1(exportin 1，XPO1)具有高度特异性，其不与其他蛋白结合，可通过抑制XPO1 来恢复肿瘤抑制因子和细胞周期抑制因子的功能，进而诱导肿瘤细胞凋亡[1―2]。

    2019年7月，塞利尼索被美国FDA批准用于治疗成人多发性骨髓瘤，2020年6月批准用于治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。2021年12月，我国国家药品监督管理局批准塞利尼索联合地塞米松用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者[3]。多发性骨髓瘤发病率位列血液系统肿瘤第2 位，属于不可完全治愈的疾病，大部分患者都会复发，从而进展为难治的、复发的多发性骨髓瘤[4]。目前，已有多个指南推荐以塞利尼索为基础联合其他药物治疗多发性骨髓瘤[5―8]。由于塞利尼索在我国上市时间较短，医务人员临床应用经验相对缺乏，为减少药物不良事件(adverse drug event，ADE)的发生，减轻患者因ADE 而造成的额外经济负担，因此对其相关ADE进行分析就显得尤为重要。本研究通过挖掘美国FDA 不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)数据库中塞利尼索的ADE，分析了塞利尼索的ADE信号，旨在为该药的临床安全使用提供依据 ......