李茜茜 ，陆 浩 ，武明芬 ，赵志刚 [1.首都医科大学附属北京胸科医院药学部，北京 101149；.壹正医院管理发展(北京)中心，北京 10000；.首都医科大学附属北京天坛医院药学部，北京 100070]

    药品说明书是药品研发和临床使用过程中安全性和有效性信息的全面总结，不仅是医务人员进行临床决策时的重要参考依据，也是患者获取药物信息的重要工具[1]。随着老年人生理功能的减退，药物的体内过程发生改变，医务人员需依据药品说明书对老年人进行个体化精准用药[2]；另外，老年人面临独居、理解障碍、记忆减退、视力下降等问题，因此对药品说明书的可读性和应用性提出了更高的要求。随着人口老龄化日趋严重，社会对老年患者的医疗保健安全给予了更多关注，药品说明书适老化可提高老年患者用药的安全性和有效性。美国于2020年颁布了《处方药和生物制品说明书中的老年用药信息指导原则》，然而我国目前尚缺乏明确的药品说明书适老化相关制度和政策。因此，总结各国药品说明书适老化研究的发展现状可以为推动我国药品说明书的适老化提供参考。文献计量学分析是探索某一研究领域的发展现状及研究热点常用的快速简便的研究方法，可在短时间内对大量文献进行梳理[3―4]。本研究采用文献计量学方法梳理了药品说明书适老化领域的研究热点，以期为我国药品说明书适老化发展提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 数据收集

    本研究从Web of Science 核心合集数据库中检索文献，采用主题词检索的方式，检索词由以下两部分组成：(1)“药品说明书”的相关英文，包括“medication instructions”“drug instructions”“pharmaceutical instructions”“drug directions”“medication directions”“pharmaceutical directions”“drug label”“pharmaceutical leaflets”“medicine specification”“package insert”“dispensatory”“indication prescribed”等；(2)“老年”的相关英文，包括“aging”“geriatrics”“elderly”“the old”“older”等。检索时间跨度为2012年1月1日-2022年12月31日。本研究只纳入英文文献，文献类型包含专著、综述、临床试验、病例报告和网络优先发表的文献等。

    1.2 数据分析 ......