乔丽娟 ，陈金花 ，康 建 (.郑州大学第一附属医院药学部，郑州 45005；.郑州大学附属肿瘤医院/河南省肿瘤医院药学部，郑州 450008)

    前列腺癌是发生在前列腺的恶性上皮肿瘤，是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤之一，在我国的发病率和死亡率逐年上升[1—2]。达罗他胺于2019年7月30日被美国FDA 批准上市，于2021 年2 月在中国获批上市，是一种新型的雄激素受体抑制剂(androgen receptor inhibitor，ARi)，能够竞争性抑制雄激素与雄激素受体(androgen receptor，AR)结合，从而抑制AR 核转位和AR 介导的转录[3]，目前主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(non-metastatic castrationresistant prostate cancer，nmCRPC)成年患者[4—5]，具有直接、强效、三重抑制AR 活性的特点。目前，新型ARi 联合雄激素剥夺治疗(androgen deprivation therapy，ADT)已成为临床治疗nmCRPC 的主要方案[6]，具体治疗方案需根据患者病情和药物特点进行个体化调整。由于达罗他胺上市时间短，中国报道其相关药物不良事件(adverse drug event，ADE)较少，因此，本研究使用美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)数据库分析其自上市后的相关ADE数据 ......