范宝霞 ，孔 燕 ，刘 宁 ，杨 平 (.济南市第四人民医院药学部，济南 5003；.山东中医药大学第二附属医院药学部，济南 5000)

    奥沙利铂为第三代铂类抗肿瘤药，可与DNA 交联而影响碱基配对、复制和基因转录的过程，最终导致肿瘤细胞凋亡，临床主要用于结直肠癌、胃癌、卵巢癌、胰腺癌等治疗，其主要不良反应有骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能异常、周围神经病变等[1]。周围神经系统毒性是奥沙利铂发生率较高的不良反应，具有剂量累积性。随着临床应用范围的扩大，奥沙利铂相关可逆性后部白质脑病综合征(posterior reversible encephalopathy syndrome，PRES)、莱尔米特征(Lhermitte sign，LS)等罕见不良反应个案报道也逐渐增多[2—3]。为进一步了解奥沙利铂罕见不良反应的发生特点，扩充真实世界新的不良反应数据，本研究基于美国FDA 不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system，FAERS)对奥沙利铂相关神经系统不良事件(adverse drug event，ADE)进行信号挖掘，旨在为个体化用药监护和治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源

    收集FAERS数据库2004年1月1日至2022年12月31 日上报的奥沙利铂ADE 报告，以“oxaliplatin”“eloxatin”为检索词，筛选以奥沙利铂为首要怀疑药品的ADE报告，并导入SAS 9.4软件进行数据清理与分析。

    1.2 数据处理

    利用国际医学用语词典(MedicalDictionaryfor RegularlyActivities，MedDRA)(26.0 版)药物ADE 术语集中的系统器官分类(system organ class，SOC)、高位组语(high level group term，HLGT)、首选术语(preferred term，PT)进行分类统计。筛选SOC 编码为10029205(各类神经系统疾病)的报告。

    1.3 数据挖掘

    基于比例失衡法四格表 ......