秦春梦 ，李文军 ，李辽平 ，刘杰 ，刘松青 1，#(1.重庆医科大学药学院，重庆 400010；.重庆医科大学附属第三医院药剂科，重庆 40110；.重庆市力扬医药开发有限公司，重庆 400050)

    圣草酚[(S)-2-(3，4-二羟基苯基)-2，3-二氢-5，7-二羟基-4-香豆素]，又名北美圣草素，味微苦，是一种淡黄色结晶性粉末，易溶于甲醇，微溶于水；其广泛分布在植物药材、柑橘类果实和多种蔬菜中，口服后以被动转运的方式直接被小肠细胞吸收进入体内[1]。相关研究表明，圣草酚具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、保肝和改善认知功能障碍等多种药理活性，但目前国内外均无圣草酚产品上市[2-4]。

    咀嚼片大小、外观和普通片剂无差异，但其具有促进药物吸收、患者服用方便等优点，尤其适用于儿童、高龄、吞咽困难以及胃肠功能较差的患者，还可降低药物对患者胃肠道的影响[5]。本实验以圣草酚为主药，以甘露醇、微晶纤维素(microcrystalline cellulose，MCC)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone，PVP)等为辅料制成了圣草酚咀嚼片，并对其进行了初步的质量评价，旨在为圣草酚制剂的开发提供参考。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用主要仪器包括LC-10ATVP Plus型高效液相色谱仪(日本Shimadzu公司)，ZP-7A型旋转式压片机(上海天祺制药机械有限公司)，FADT-800RC型智能药物溶出仪(上海富科思分析仪器有限公司)，YPD-300C型智能片剂硬度测定仪、CJY-300C型片剂脆碎度测定仪(上海黄海药检仪器有限公司)，BT25S型电子天平(德国Sartorius公司)，BL-200F型电子天平(美国Setra公司)，B20002型电子天平(上海良平仪器仪表有限公司)，HE53型水分测定仪(瑞士Mettler Toledo公司)，LHP-20-H型纯化水机(重庆力德高端水处理设备研发有限公司)，GZX-9240型电热恒温鼓风干燥箱(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)，SHZ-IIIA型循环水真空泵(巩义市予华仪器有限责任公司)。

    1.2 主要药品和试剂

    本研究所用主要药品与试剂包括圣草酚原料药(美国Syntech International公司，批号1695100501，纯度≥98%)，圣草酚对照品(上海麦克林生化科技股份有限公司 ......