金唐慧 ，朱濛昕 ，谢诚 ，夏凡 ，于迪 ，李悦 ，李芸 #，奚沁华 ，朱建国 (.苏州大学附属第一医院药学部，江苏 苏州 5006；.苏州大学附属第一医院消化科，江苏 苏州 5006)

    抗肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor，TNF-α)制剂是第一批有效缓解炎症性肠病(inflammatory bowel disease，IBD)症状的生物制剂[1]，包括英夫利西单抗(infliximab，IFX)、阿达木单抗(adalimumab，ADA)等。抗TNF-α制剂的使用大大改善了IBD的治疗效果，但部分患者存在失应答的情况，并导致不良后果[2]。对抗TNFα制剂开展治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，TDM)，包括药物水平和抗药物抗体(anti-drug antibody，ADAb)水平的监测，有助于提高疗效、改善预后[3-4]。TDM一般分为主动TDM和被动TDM两种。其中，主动TDM是指对缓解期患者按计划进行常规TDM；被动TDM则通常是针对治疗效果欠佳或对药物失应答的患者，在疾病活动期进行的TDM。TDM指导的抗TNF-α给药已成为优化治疗方案和最大化治疗收益的一种有效策略。近年来，国内外已发表多部指南/共识来规范对IBD患者开展抗TNF-α制剂TDM的实施与管理。利用临床指南/共识指导临床医生的医疗行为，可有效提高医疗服务质量，提高治疗安全性，减少不恰当的临床决策，对合理使用抗TNF-α药物具有重要意义。然而，现有指南/共识的制定水平参差不齐，部分指南/共识不够严谨、规范，可能对临床工作者造成误导，进而影响患者的治疗效果或加重患者的经济负担，因此有必要对相关指南/共识进行质量评价。本研究采用指南研究与评价工具(the Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation，AGREE)Ⅱ评价了对IBD患者开展抗TNF-α制剂TDM的国内外指南/共识的方法学和报告质量，并对其内容异同进行了比较，以期为促进IBD患者合理使用抗TNF-α制剂提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略

    系统检索PubMed、Medline、中国知网、万方数据、维普网等中英文数据库。补充检索国际指南协作网(Guidelines International Network，GIN)、英国国家卫生与临床优化研究所(National Institute for Health and Care Excellence ......