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编号:1701959
基于NIRS技术的款冬花药材质控指标定量分析模型的建立Δ
http://www.100md.com 2024年5月14日 中国药房 2024年第9期
浸出物,灰分,1材料,1主要仪器,2主要药品与试剂,2方法与结果,1款冬酮的含量测定,2水分,醇溶性浸出物及总灰分的含量测定,3NIRS的采集,4样品质控指标NIRS定量分析模型的建立,3讨论
     耿涛,蒋文慧,刘佳伦,兰松平,王柳璎,陈佩林,严寒静,姬生国 (广东药科大学中药学院,广州 510006)

    款冬花(Farfarae Flos)为菊科植物款冬Tussilago farfaraL.的干燥花蕾,主要分布在我国华北、西北、西南地区,主产于甘肃、陕西、河北、山西等地。本品始载于《神农本草经》,列为中品,有润肺下气、止咳化痰之功效,临床多用于治疗新久咳嗽、喘咳痰多等证[1],是通宣理肺丸、百花定喘丸等中成药的重要原料药[2]。现代药理学研究表明,款冬花及其提取物具有抗炎、抗肿瘤、抗结核、呼吸兴奋及神经保护等药理活性[3―4]。款冬酮是款冬花的主要活性成分之一,也是其质量评价的重要指标。2020年版《中国药典》规定款冬花中款冬酮的含量不得少于0.070%,醇溶性浸出物含量不得少于20.0%,但对其水分及总灰分的含量没有明确规定[1]。《香港中药材标准》(第五期)对款冬花的水分和总灰分含量有明确规定,要求其水分不得超过11%,总灰分不得超过11%[5]。

    以往的研究在对款冬花进行质量评价时,通常采用的是以高效液相色谱法测定款冬酮的含量,以烘干法、热浸法等方法测定药材中水分、浸出物及总灰分的含量,但上述方法在实际操作时通常具有程序繁琐、消耗大量有机试剂、耗时耗力等缺陷。近红外光谱(nearinfrared spectroscopy,NIRS)法作为一种绿色环保、便捷、高效的分析方法,可以改善上述试验操作中的弊端,目前已广泛应用于中药材或中药制剂的质量评价中[6―7]。本课题组十余年来一直从事NIRS应用于中药材及中药制剂的质量评价研究工作,已经对高良姜[8]、夏枯草[9]、何首乌[10]、阳春砂[11]、益智[12]、穿心莲[13]、辛夷[14]等药材进行了相关研究。本研究采用NIRS技术结合偏最小二乘(partial least squares,PLS)法建立了款冬花药材质控指标定量分析模型,旨在为该药材及其制剂的快速质量检测提供可靠的技术和方法。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    TANGO型傅里叶变换NIRS仪购自布鲁克(北京)科技有限公司;1120型高效液相色谱仪、AY120型十万分之一天平购自日本岛津公司;TQ-Analyst光谱分析软件购自美国Thermo Fisher Scientific公司;DELTA-D150型数显超声清洗机购自上海旦鼎国际贸易有限公司;Q/ZT153-1998型电热鼓风恒温干燥器购自浙江正泰仪器仪表有限公司;HH-6型数显恒温水浴锅购自上海力辰邦西仪器科技有限公司 ......

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