刘星村 ，张米婵 ，姚青青 ，黄家宇 ，汤磊 ，吴军 ，李莉 #(.贵州医科大学药学院，贵阳 55005；.贵州远程制药有限责任公司，贵阳 55008)

    双冬胶囊是一种由栀子、黄芪、麦冬、苦木、白花蛇舌草、冬葵果6味药材组成的中药制剂[1]，临床上用于治疗单纯性下尿路感染以及下焦湿热兼气阴两虚证导致的尿频、尿急、尿道灼热刺痛、尿黄等症状[2]。目前，对于双冬胶囊的国内外研究报道较少，主要是定性鉴别、单一成分的定量分析或药理作用研究等[1―6]，而双冬胶囊具体是哪些成分发挥抗炎作用目前尚不明确。中药谱效关系是在中药指纹图谱研究基础上，将中药指纹图谱中化学成分的变化与中药药效联系起来，进而筛选出与药效密切的成分[7―8]。鉴于此，本研究采用高效液相色谱(HPLC)法建立双冬胶囊指纹图谱，并以抗炎作用为切入点，将大鼠足肿胀率及炎症因子水平作为药效指标，结合灰色关联度分析研究双冬胶囊指纹图谱与抗炎作用的谱效关系，以期从该药中筛选出与抗炎药效密切相关的化学成分，为探索其药效物质基础和质量控制提供理论依据。

    1 材料

    1.1 主要仪器

    本研究所用的主要仪器有Ultimate 3000型HPLC仪(美国Thermo Fisher Scientific公司)、MS105DU型电子分析天平(瑞士Mettler-Toledo公司)、H1-16KR型高速冷冻离心机(湖南可成仪器设备有限公司)、ReadMax-1500型光吸收全波长酶标仪(上海闪谱生物科技有限公司)、T10 basic型组织分散机[艾卡(广州)仪器设备有限公司]。

    1.2 实验动物

    本研究所用动物为雄性SD大鼠，体重(190±10) g，购自长沙市天勤生物技术有限公司，实验动物生产许可证号为SCXK(湘)2022-0011。大鼠饲养于贵州医科大学药学院动物房内，温度为(24±2) ℃，相对湿度为(55±2)%。所有动物实验操作均符合贵州医科大学动物实验福利伦理审查委员会标准，实验动物伦理号为2200394。

    1.3 主要药品及试剂

    双冬胶囊(批号分别为20210903、20211004、20211101、20211122、20211203、20211224、20220101、20220112、20220123、20220202、20220213、20220224、20220305、20221001、20221013，编号依次为S1～S15，规格均为0.3 g/粒)购自贵州远程制药有限责任公司；京尼平苷酸、去乙酰车叶草苷酸甲酯、京尼平龙胆双糖苷、绿原酸、栀子苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、西红花苷、毛蕊异黄酮对照品(批号分别为wkq22041210、wkq20052505、wkq22060614、wkq20042702、wkq20011502、wkq20010904、wkq22042612、wkq21122903 ......