沙利度胺联合CAG方案治疗老年急性髓系白血病患者有效性与安全性的Meta分析Δ
异质性,文献,1资料与方法,1文献来源与检索策略,2纳入与排除标准,3资料提取与质量评价,4统计学方法,2结果,1纳入文献检索结果,2纳入研究基本特征,3纳入文献质量评价,4Met
李晓靖,胡琦,陆嘉惠,刘敏,邓剑青,江雯雯,鲍计章 (上海中医药大学附属市中医医院血液病科,上海 200040)急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一类具有高度异质性的血液系统恶性克隆性疾病,以血细胞生成异常、髓外多种器官组织发生浸润等为关键临床特点[1]。AML多发于老年人,2019年该病发生的中位年龄约为69岁,其中年龄≥75岁的患者占比近1/3[2]。目前,阿克拉霉素、粒细胞集落刺激因子与阿糖胞苷(aclacinomycin/granulocyte colony-stimulating factor/cytarabine,CAG)方案为老年人AML的主要化疗方案[3]。接受该方案治疗的患者可以取得一定的疗效,然而由于老年AML患者免疫功能较差,细胞遗传学、基因学变化的风险性高,且并发症较多、身体素质差、耐受性差、不良反应较多[4]。沙利度胺作为免疫调节剂用于AML患者的疗效显著,其可通过降低内皮细胞、成纤维细胞生长因子以及调节多种免疫细胞、相关细胞因子来发挥协同刺激作用[5―6]。研究发现,沙利度胺联合CAG方案治疗老年人AML可显著改善患者临床症状,并且不良反应少,安全性较高[7―8]。但相关研究数量较少,临床证据比较分散。因此,本研究通过Meta分析的方法,系统评价了沙利度胺联合CAG方案治疗老年AML患者疗效与安全性,为临床治疗提供循证医学依据及用药指导。
1 资料与方法
1.1 文献来源与检索策略
计算机检索中国知网、万方数据、维普网、Sino Med、PubMed、Embase、the Cochrane Library、Web of Science。中文检索词包括“沙利度胺”“CAG”“阿糖胞苷”“阿克拉霉素”“粒细胞集落刺激因子”“急性髓系白血病”;英文检索词包括“thalidomide”“CAG”“acute mye- loid leukemia”“AML”。利用主题词与自由词相结合的方式检索,检索时限自各数据库建库至2023年8月27日。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准
(1)研究对象:纳入患者均符合WHO(2016)髓系肿瘤和急性白血病分类修订中关于AML的诊断标准[9],年龄≥60岁;(2)文献类型:临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),语种为英文和中文;(3)干预措施:试验组患者采用沙利度胺联合CAG方案治疗,对照组患者采用CAG方案治疗;(4)结局指标:疗效指标包括总有效率、完全缓解率、血小板计数、血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor ......
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