关键词 静脉用药调配中心；临床试验用静脉输液类药品；调配管理；专家共识

    近年来，我国药物临床试验发展迅速。数据统计显示，2015-2022 年启动的治疗用生物制品临床试验数量平均每年增长率为43.6%[1]。2021 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验共3 358 项，其中新药临床试验2 033 项[2]。截至2022 年7 月，全国备案的药物临床试验机构已达1 223 家[3]。 国家药品监督管理局(National Medical Products Administration，NMPA)在2020 时年发布了新版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice，GCP)[4]，其第四章“研究者”项下第二十一条明确说明：研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任，责任范围包括药品接收、贮存、分发、使用、回收、退还等全部流程 ......