关键词精天颗粒；指纹图谱；超高效液相色谱法；层次聚类分析；主成分分析；正交偏最小二乘-判别分析；质量评价

    慢性肾脏病(chronickidneydisease，CKD)是一种起病隐匿、治疗周期长且患病率在数十年内显著升高的疾病，现已成为全球发病率及病死率增长最快的疾病之一[1]。目前，化学药治疗CKD存在高血钾、血肌酐升高等副作用，而中医药治疗CKD的不良反应较少，且与化学药联合治疗时，可减少化学药的剂量和不良反应[2]。精天颗粒是湖北省中医院肾病科巴元明教授在长期治疗CKD的临床实践中凝练而成的经验方，由酒黄精、红景天、茯苓、猪苓、泽泻、桂枝、熟大黄、穿山龙、白术、炙甘草10味药组成。方中，酒黄精为君药，可养阴润肺、滋肾填精；红景天为臣药，可补气清肺、益智养心；茯苓、猪苓、泽泻、桂枝、白术可利水渗湿、温阳化气，熟大黄可泻下、活血化瘀，穿山龙可祛风除湿、舒筋活血，共为佐药；炙甘草为使药，可顾护胃气，使攻不伤胃，并调和诸药；全方共奏益气养阴、利水泻浊之功效，用于气阴两虚、水浊内停所致的CKD3～4期患者。

    本课题组拟将该方开发为医疗机构制剂。目前，在精天颗粒的质量标准草案(正在注册申报)中，除了对其粒度、水分、溶化性等关键物理特性进行检查外，还通过薄层色谱法成功鉴别了茯苓、熟大黄和大黄酸的特征性斑点。在含量测定项下，该草案选取了红景天苷作为检测成分，以评估臣药的质量。除此之外，该草案尚未对处方中的其他药材进行质控。因此，为了更好地控制精天颗粒的质量，有必要建立一种全面、高效、快速的检测方法 ......