蒙药三子散质量评价研究:指纹图谱、化学模式识别和多成分分析








关键词三子散;指纹图谱;化学模式识别;含量测定;质量评价
蒙药三子散收载于2020年版《中国药典》(一部),由栀子、诃子及川楝子3味药材组成。方中,栀子清血热,川楝子清热、燥黄水,诃子调和体素、解毒;诸药合用,共凑清热凉血、解毒之功效,在改善温热、血热、新久热等病症方面效果显著,常与蒙医放血疗法配合,用于高血压、高血脂等疾病的临床治疗[1―3]。
科学合理的质量评价体系和不断创新完善的质量评价模式是传统制剂高质量发展的重要前提,三子散现行质量标准仅包括性状、鉴别、含量测定、用法用量项,而含量测定项中仅以方中栀子所含栀子苷为检测指标[2―3],难以反映该制剂的整体特性和内在品质。近年来,三子散的相关研究多集中于物质组成、血清移行成分、提取工艺等方面[1,4―6],而针对其质量评价体系构建的研究则较为薄弱。指纹图谱技术可有效提取所含成分信息,全面反映饮片或制剂的内在化学特征 ......
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