关键词信迪利单抗；化疗；胆管癌；安全性评价；血小板减少

    我国自主研发的信迪利单抗是一种靶向免疫检查点蛋白程序性死亡受体1(programmeddeath-1，PD-1)的全人源化免疫球蛋白G4单克隆抗体，其可阻断PD-1与程序性死亡受体配体1(programmeddeath-ligand1，PD-L1)和PD-L2相互作用介导的免疫抑制反应，从而增强抗肿瘤免疫效应[1]。2018年12月24日，信迪利单抗正式获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月成为首个进入国家医保目录的PD-1抑制剂。截至2022年12月31日，信迪利单抗已正式获批5个适应证，包括经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌[2]。

    胆管癌是一种罕见的恶性程度较高的消化系统肿瘤，约占胃肠道恶性肿瘤的3%，其全球发病率为0.003‰～0.06‰，死亡率为0.01‰～0.06‰，且在全球范围内均呈逐年上升趋势[3―4]。化疗是治疗胆管癌的标准一线方案，而吉西他滨联合铂类药物作为胆管癌的标准一线药物，其治疗效果也极其有限[5]。随着免疫治疗的发展，免疫检查点抑制剂如度伐利尤单抗[6―8]、特瑞普利单抗[9]、帕博利珠单抗[10]也逐步应用于胆管癌中 ......