关键词吉西他滨；药物不良反应；危险因素；合理用药

    吉西他滨是一种广谱二氟核苷类抗代谢药，可通过抑制DNA的合成，进而影响肿瘤细胞DNA的复制和转录，从而抑制肿瘤细胞的增殖和转移[1―2]。目前，该药已被广泛用于治疗多种恶性肿瘤，包括卵巢癌、膀胱癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和乳腺癌等[3―5]。但临床实践显示，吉西他滨的治疗指数较窄，在杀灭肿瘤细胞的同时可对正常细胞造成较大损伤，从而导致药物不良反应(adversedrugreaction，ADR)发生，其常见的ADR有恶心、呕吐、转氨酶升高、皮疹、瘙痒、血小板减少、白细胞减少、中性粒细胞减少、轻度至中度骨髓抑制等[6]。2021年，吉西他滨被纳入第五批国家药品集中带量采购(以下简称“集采”)名单。集采吉西他滨虽通过了一致性评价，但其安全性和有效性尚不明确。本研究拟对国家ADR监测系统内蒙古自治区监测中心数据库中吉西他滨(内蒙古集采中选品种)致ADR的病例报告进行统计和危险因素分析，以期为吉西他滨的临床安全用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    基于国家ADR监测系统，检索内蒙古自治区监测中心数据库，收集2022年1月-2023年12月接受集采吉西他滨治疗并发生ADR的病例报告数据 ......