中图分类号 R974+.3；R562.2+5；R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2025)06-0648-07

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.06.02

    摘要 目的 采用快速卫生技术评估(HTA)的方法，评价度普利尤单抗治疗重度哮喘的有效性、安全性和经济性，为临床治疗提供循证依据。方法 检索PubMed、Cochrane Library、中国知网、万方和维普网等数据库及HTA机构官网，收集度普利尤单抗治疗重度哮喘的HTA报告、系统评价/Meta 分析和药物经济学研究。筛选文献、提取数据并评估文献质量后，对文献结果进行描述性分析。结果 共纳入15 篇文献，包括9 篇系统评价/Meta 分析和6 篇药物经济学研究。有效性方面，度普利尤单抗显著优于安慰剂。与其他生物制剂比较，在12 岁及以上的重度哮喘患者中，对于嗜酸性粒细胞(EOS)≥300 个/μL的人群，度普利尤单抗改善第1 秒用力呼气容积(FEV1)的作用排第1 位，优于特泽鲁单抗、贝那利珠单抗和美泊利珠单抗；减少哮喘急性发作的作用排第2 位，仅次于特泽鲁单抗；而改善哮喘控制问卷评分的作用排名比较靠后，仅优于贝那利珠单抗。对于150 个/μL≤EOS<300 个/μL的人群，度普利尤单抗对哮喘急性发作的改善情况优于美泊利珠单抗，而对FEV1的改善作用弱于贝那利珠单抗和美泊利珠单抗。安全性方面，度普利尤单抗与安慰剂及其他生物制剂的不良事件和严重不良事件发生率的差异无统计学意义，但其注射部位反应的发生率显著高于安慰剂。经济性方面，各国研究结果不一致，尚缺乏我国的研究数据。结论 度普利尤单抗用于重度哮喘具有良好的有效性和安全性，经济性有待基于我国医疗环境进一步研究。

    关键词 度普利尤单抗；重度哮喘；快速卫生技术评估；有效性；安全性；经济性

    支气管哮喘(简称“哮喘”)是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病[1]。一项在我国2010 年2月至2012 年8 月进行的大型流行病学调查结果显示，14岁及以上青少年和成人哮喘患病率为1.24%[2]，其中重度哮喘占7.1%[3]。在儿童哮喘患者中，约5% 为重度哮喘[4]。全球哮喘防治创议(Global Initiative for Asthma，GINA)常规每年更新，对重度哮喘的定义也在变化 ......