伏诺拉生治疗胃食管反流病有效性、安全性及经济性的快速卫生技术评估



关键词伏诺拉生;胃食管反流病;有效性;安全性;经济性;卫生技术评估
胃食管反流病(gastroesophagealrefluxdisease,GERD)是指胃、十二指肠内容物反流入食管引起临床症状和(或)食管炎症的一种疾病[1]。根据食管黏膜是否有糜烂、溃疡,GERD分为反流性食管炎(refluxesophagitis,RE)和非糜烂性胃食管反流病(non-erosiverefluxdisease,NERD)。GERD在中国的患病率约为2.5%,尤其在伴有肥胖的患者中发病率越来越高[2]。目前GERD的管理方法包括:(1)改变生活方式,如避免食用可能引发反流的食物(如咖啡、巧克力等)、可能刺激胃黏膜的食物(如辛辣食物、柑橘类水果、碳酸饮料等);(2)行为治疗,如减肥、戒烟戒酒等;(3)药物治疗,如质子泵抑制剂(protonpumpinhibitor,PPI)、钾离子竞争性酸阻滞剂(potassium-competitiveacidblockers,P-CAB)等[1]。伏诺拉生(vonoprazan,VPZ)为一种新型P-CAB,通过阻断H+/K+-ATP酶的K+结合位点,竞争性阻断K+与该酶的结合,发挥抑酸作用[3]。VPZ于2019年在我国批准用于RE,近年来有指南及专家共识推荐:除PPI外,VPZ也是治疗GERD的首选药物[1,4―5]。但目前尚无对VPZ有效性、安全性及经济性等方面进行综合评估的研究。
快速卫生技术评估(healthtechnologyassessment,HTA)是基于完整卫生技术评估和系统评估的方法学,能够在短时间内整合现有的相关文献资料,通过简化的HTA方法和流程,快速评估药物的有效性、安全性和经济性,从而为决策者提供证据支持[6]。本研究采用快速HTA方法,评估VPZ治疗GERD的有效性、安全性和经济性,旨在为该药的临床药物选择和决策提供循证依据。
1 资料与方法
1.1 纳入标准 ......
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