芳香化酶抑制剂用于绝经后激素受体阳性早期乳腺癌有效性及安全性的网状Meta分析
那曲,曲唑,安慰剂
乳腺癌是女性群体极为常见的一种恶性肿瘤,其发病率(32%)在女性所患恶性肿瘤中居首位,死亡率可达15%[1],严重威胁女性的生命健康。研究指出,绝经后女性由于中心性脂肪堆积和肥胖等因素,其罹患乳腺癌的风险较普通女性显著升高[2]。统计数据显示,约70% 的乳腺癌患者为激素受体(hormone receptor,HR)阳性,其肿瘤细胞的生长对雌激素具有一定的依赖性[3];而绝经后女性由于卵巢功能衰退,其体内雌激素主要由芳香化酶将肾上腺产生的雄激素转化而成[4]。因此,绝经后乳腺癌治疗的关键为抑制芳香化酶活性,减少雄激素向雌激素的转化,进而降低体内雌激素水平。芳香化酶抑制剂(aromatase inhibitors,AIs)可有效抑制芳香化酶活性,显著降低绝经后女性血浆中的雌激素水平,故AIs 辅助内分泌治疗已成为绝经后HR阳性早期乳腺癌和晚期乳腺癌的标准治疗方案[5―6]。目前,临床广泛使用的是抗肿瘤活性强、选择性高的第三代AIs,以甾体类药物(依西美坦)、非甾体类药物(来曲唑、阿那曲唑)为主[7]。然而临床实践显示,上述药物的疗效和安全性存在差异,且现有研究多集中于AIs 与其他内分泌治疗药物的比较,缺乏不同AIs 疗效差异的直接分析。为此,本研究拟采用网状Meta 分析方法,评价依西美坦、阿那曲唑和来曲唑用于绝经后HR阳性早期乳腺癌的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
1.1.1 研究类型
本研究纳入的文献类型为随机对照试验(randomizedcontrolled trial,RCT),语种限定为中文和英文。
1.1.2 研究对象
本研究纳入的患者为确诊的雌激素受体阳性和/或孕激素受体阳性或未具体说明哪种的HR阳性的绝经后早期乳腺癌患者。
1.1.3 干预措施
试验组患者接受依西美坦、阿那曲唑、来曲唑或联合塞来昔布治疗;对照组患者接受安慰剂或联合塞来昔布,或单用上述3 种AIs 中不同于试验组的任一种AIs 治疗。两组患者的疗程不限。
1.1.4 结局指标
本研究的结局指标包括:(1)客观缓解率(objectiveresponse rate,ORR);(2)无病生存率(disease-free survivalrate,DFSR);(3)不良反应总发生率。
1.1.5 排除标准
本研究的排除标准包括:(1)无法从原文中提取原始数据或数据存在明显错误的文献;(2)重复发表的文献;(3)无法获取全文的文献 ......
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