关键词 吉非替尼；基于药动学的潜在不良药物相互作用；处方分析；审方规则

    肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤，而非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)是肺癌的主要类型。近年来，基于驱动基因的NSCLC 靶向治疗日益受到临床重视[1]。吉非替尼作为选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptortyrosinekinase inhibitor，EGFR-TKI)，可用于EGFR基因突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的治疗，于2002 年在日本获批上市，并于2005 年在我国获批上市。作为全球首个上市的EGFR-TKI，该药的临床应用逐渐广泛，同时也引发了累及皮肤、消化道、肺、肝、肾等多个系统/器官的不良反应，其用药安全性值得临床关注[2]。药物相互作用是影响用药安全的重要因素之一，其中基于药动学的潜在不良药物相互作用(potential adverse drug interactionsbased on pharmacokinetics，PK-pADIs)是指多种药物在同时或相继使用时，因吸收、分布、代谢或排泄过程受到彼此影响，导致血药浓度异常变化，进而引发不良临床后果[3]。其易被临床忽视，值得重点关注。吉非替尼主要通过肝脏中的细胞色素P450 3A4(cytochromeP450 3A4，CYP3A4)和CYP2D6 代谢，其PK-pADIs 可能会导致患者疗效降低及不良反应增加，影响该药的安全性。2018 年，国家卫生健康委员会发布了《医疗机构处方审核规范》，提出“药师是处方审核工作第一责任人”，并明确应当推进处方审核信息化，而如何利用信息化手段辅助药师从药学专业角度审核并干预PK-pADIs，是开展精准药学服务的关键内容之一。本研究拟通过调查我院吉非替尼联合用药处方来查找PK-pADIs，对其危险性进行分级并基于此建立审方规则，旨在减少和避免PK-pADIs，为吉非替尼的安全合理使用提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源

    利用医院合理用药管理系统iPharmacare 4.0 版(杭州逸曜信息技术有限公司)调取我院2022 年1 月1 日-2024 年11 月30 日门诊患者使用吉非替尼的所有处方，通过识别患者身份的唯一编号(即处方ID号)，将同一患者在不同科室就诊的多张处方合并，筛选出联合用药处方(即处方用药≥2 种，其中1 种为吉非替尼)，并记录联合用药处方的患者姓名、性别、年龄、科室等相关信息 ......