强心胶囊配合西医疗法治疗慢性充血性心力衰竭的临床研究
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摘要 目的 观察强心胶囊配合西医疗法治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法 将本院接受的233例CHF患者随机分为对照组和观察组。观察组采用中西医相结合治疗方式，中药为强心胶囊，对照组仅仅使用西医进行治疗，所有患者治疗3个疗程。结果 观察组治疗后总有效率、5年生存率分别为97.46%、79.5%，而对照组(分别为71.3%、48.3%)，二者比较有显著差异性(P<0.01)。结论 强心胶囊配合西医疗法治疗慢性充血性心力衰竭(CHF)有显著的临床疗效。
关键词 强心胶囊；西医疗法；CHF；疗效研究
中图分类号R541文献标识码：B
自2008年4月至2011年3月期间,我院共接受233例慢性充血性心力衰竭(CHF)患者，并对其中的118例患者进行了中西医相结合的治疗，其效果较好，现报告如下：
1、研究资料
1.1诊断标准 参照治疗充血性心力衰竭的临床原则和标准。
1.2临床资料 自2008年4月至2011年3月期间,我院共接受233例慢性充血性心力衰竭(CHF)患者，将以上患者随机分为两组，即对照组和观察组。其中观察组患者118例，男67例，女51例，年龄范围为52岁至78岁，平均年龄为60.3±2.7岁，病程时间为2年至6年，其中22例患者伴有冠心病，21例伴有高心病，2例伴有病毒性心肌炎，30例伴有肺心病， 2例伴有心肌病，7例伴有风心病。按NYHA标准对患者的心功能进行分级：24例心功能为Ⅱ级，38例为Ⅲ级，24例为Ⅳ级，20例患者为左心出现衰竭，37例为右心衰竭，29例为左右全心出现衰竭。115例对照组中，男65例，女50例，年龄范围为50岁至76岁，平均年龄为61.4±1.9岁，病程时间为1.4年至6.3年，21例患者伴有冠心病，3例伴有心肌病，2例伴有病毒性心肌炎，18例伴有高心病，7例伴有风心病，29例伴有肺心病。对患者的心功能进行分级：23例心功能为Ⅱ级，34例为Ⅲ级，23例为Ⅳ，30例患者为左心出现衰竭，32例为右心衰竭，29例左右全心出现衰竭。两组患者的基本情况非常接近，因此，两组之间具有可比性。
1.3治疗方法 对观察组患者首先采用西医治疗方法进行治疗，并对患者给予卧床休息和吸氧，并让患者在日常生活中清淡饮食，并为患者服用利尿剂和扩张血管药物；患者每日口服三次消心痛15g和缓释钾0.5g，每天服用2次开搏通6.25mg和安体舒通20mg，每天服用一次速尿40mg和丁尿胺1mg。同时为患者使用广谱抗生素以免发生感染，并注意调节患者酸碱和水、电解质平衡。在上述治疗的基础上，为观察组患者使用中药强心胶囊，其成分主要是：黄芪30g、党参30g、五味子15g、麦冬15g、当归15g、熟附子10g、泽泻20g、丹参30g、车前子15g、广木香10g、炙甘草15g、制香附15g、桂枝12g、白术15g、人参15g、益母草30g、茯苓15g以及赤芍15g，按照上述配方进行抓药、烘干、粉碎、过筛和混匀后，将药物粉末装入至事先准备的0号胶囊内，每粒胶囊重0.4g，患者每天服用三次，每次于饭后服用4粒。对照组患者不再进行其他处理。两组患者以2周为一个疗程，对所有患者进行3个疗程的治疗后，判定患者的疗效。
1.4疗效指标 对患者的临床症状和体征进行统计时，按无、轻、中、重几个等级进行划分。对患者进行治疗前后均进行常规检查和左室舒张末期容积(LVEDV)、左室射血分数(EF)、小轴缩短率(FS)、每分输出量(CO)、左室收缩末期容积(LVESV)、每搏量(SV)、左室舒张早期最大血流速度(E)、左室舒张晚期最大血流速度(A)以及A/E比值等指标的测定。
1.5统计学处理 全部数据统计学处理，参数以X±S表示，计量资料比较用t检验，方差不齐者用t检验。若P<0.05或 P<0.01则表示两者之间差异显著。以显效+有效计算总有效率。
2、结果和分析
2.1疗效判断标准 若患者临床症状、体征和其他检查均有显著改善，且心功能提高2级以上，则判定为显效；若患者临床症状、体征和其他检查有所改善，心功能提高1级，则判定为有效；若患者无任何改善或有病情恶化表现，则判定为无效。
2.2主要疗效指标的评价
2.2.1治疗3个疗程后两组疗效比较见表1
2.2.2治疗前后左室收缩，舒张功能参数比较见表2
2.2.3远期疗效比较 由于慢性充血性心力衰竭为进行性加重疾病，因此治疗3个疗程(6个月)结束后，还需继续坚持随访观察疗效及可能出现的毒副作用，对有效病例，进行为期5年生存率观察，即从2001年4月开始，一直随访观察至2006年3月，生存时间从开始实验治疗之日计算，结果观察组中位生存期为29.8个月，5年生存率为79.5%，对照组中位生存期为18.7个月，5年生存率为48.3%，差异有统计学意义(P<0.05)见表3
2.3 安全性评价及注意事项
2.3.1安全性评价 由于CHF的发生机制与发展过程极为复杂，有些问题迄今也未阐明，致使部分病人症状持续而对各种治疗反应不佳。成为难治性或顽固性心力衰竭，令人困惑而棘手，本证用西医治疗，只是对症处理，控制急发症状，复发率高。该研究力求在西医治疗的基础上，依据中医辨证理论，辨证论治，以化瘀行水和益气温阳为法则，对患者进行标本兼治。观察组采用中西医相结合方式进行治疗，其效果明显比单纯应用西药好。并且由于中药毒副作用较小，可以提高临床治疗效果，而本研究中将中药制成胶囊形式，则利于患者服用。从远程效果来看，中西医结合治疗方法比仅仅使用西医治疗方法好。
2.3.2注意事项 由于CHF由各种器质性心脏病引起，如高血压、冠心病、心肌病、瓣膜病、先心病以及肺心病等，据统计表明，半数以上的器质性心脏病患者均最终发展成CHF，且年龄越大，发生几率越大。因此在治疗上应注意先行治疗引起CHF的各种器质性病变，对一些症状严重的病人应先行西医对症处理，临床实践证明，对CHF有急性加重的病人，在强心、利尿治疗的基础上加用扩张血管药物常可收到优异的疗效，但对那些顽固性心力衰竭的疗效，尤其是持久的疗效，则不甚理想，其原因①扩血管制剂常出现“耐药”，短期内不断增大剂量则易发生副作用。②动脉扩张剂常可引起一系列的副反馈。如肾素活性增高，水钠潴留，交感神经活性增强等，因而受到很大的限制。同时该研究还应注意远期存活率。如5年、10年的生存率比较。
3、讨 论
各种器质性心脏病均可发展成为CHF，但由高血压性心脏病和冠心病发展而来的患者占CHF患者的90%左右[1]。据Paul等估计，半数以上的器质性心脏病患者均最终发展成CHF，且年龄越大，发生几率越大。
据最近10多年的研究，CHF的治疗方法中，若仅仅单纯地使用西医或中医治疗方法，其效果均不理想。本研究中采用中西医相结合的治疗方法，可通过西医对患者进行治本，采用中医的治疗方法进行治本，从而达到标本兼治 ......
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