益气活血浴足方对糖尿病多发性神经病的疗效研究(1)
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【摘要】目的：观察益气活血浴足方糖尿病多发性神经病患者的疗效。方法： 采用随机数字表对符合纳入标准的糖尿病多发性神经病患者分为两组各25例，对照组采用常规治疗，浴足组采用常规治疗同时使用益气活血中药对患者行浴足，浴足方以黄芪、川芎等为主。结果：浴足组治疗后中医证候积分、神经传导速度较治疗前明显改善，疗效优于对照组(P<0.05)。结论：益气活血浴足方能有效改善糖尿病多发性神经病患者的临床症状，并提高神经传导速度。
【关键词】中药浴足； 糖尿病多发性神经病；益气活血Study of Curative Efects on Diabetic Polyneuropathy by ped-bath of Yiqi Huoxue in Chinese Herbal Solution
【中图分类号】R587.1 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2012)09-0001-03
糖尿病多发性神经病(Diabetic Polyneumpathy，DPN)是指除外其它原因引起的以下肢神经病变为主的周围神经病变。其在糖尿病周围神经病变中最常见，其临床的发病率较高，占糖尿病患者的47%-91%，是糖尿病患者致残的主要原因，目前临床治疗十分棘手。[1]我院作为全国中医糖尿病研究基地，在常规治疗基础上，加用中医浴足，体现了中医特色，同时缩短患者的住院天数，减轻病人负担，提高病人的满意度。
1对象与方法
1.1对象：研究对象为我科的收治的糖尿病多发性神经病患者共50例，按随机数字表法分为两组，每组各25例。对照组男性l0例，女性l5例，平均年龄(56±7.45) 岁；浴足组男性12例，女性13例，平均年龄(58.40±6.33)岁。诊断标准：诊断标准符合糖尿病多发性神经病的诊断标准，有糖尿病病史，并除外由其它原因引起的神经病变，肢体远端有神经病变的症状和体征：有麻木、发凉及针刺样或烧灼样疼痛，肌肉萎缩无力，深浅感觉减退，腱反射、膝反射退或消失。肌电图显示外周神经有传导障碍。纳入病例标准：符合以上述诊断标准，年龄在18-75岁之间；无心、脑、肾、肝胆疾患及其他不适合中药浴足的患者；未服用或外用激素、免疫抑制剂治疗的患者；中医辩证为气虚血瘀型。排除病例标准(包括不适应症和剔除标准)：年龄在18岁以下或75岁以上；妊娠或哺乳期妇女；对研究药物过敏者；合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。经统计学处理两组患者一般资料无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。
1.2方法
1.2.1采取随机、对照设计分组：对我科收治的多发性神经病患者按照随机原则，采用随机数字表对符合纳入标准的糖尿病多发性神经病患者进行分为两组各25例，对照组采用常规治疗(降糖治疗及维生素B1，B12肌内注射营养神经治疗，心理指导等)，浴足组采用上述治疗同时使用中药浴足进行护理干预，中药以黄芪，川芎，当归，桂枝，红花等为主。随机设计保证了试验的可比性，避免了偏倚和人为因素对试验的影响。
1.2.2 干预方法
浴足组： 采用营养神经治疗，心理指导的同时使用益气活血方浴足进行辩证施治。益气活血方的药物组成为：黄芪、川芎、当归、桂枝、红花、冰片、石菖蒲等各100g，将药物粉碎分为10份，以一次性中药熬制过滤袋装药封口备用。用时取药袋1个，放入脚盆内，以沸水2000ml浸泡该药，待药效浸泡出，由护士用温度计测水温，当水温降至38℃时。告知患者将双足或双手浸于药液中泡洗，每次30分钟，每日1次，15天为一疗程。每天更换药袋 ，连续使用2个疗程。对照组：仅采用营养神经治疗及心理指导。两组患者治疗前后除了主观判定外，均采用肌电图做客观观测指标来统计护理干预效果。
1.2.3临床观察指标： 观察神经系统临床症状及体征(包括能麻木、疼痛、无力、痉挛、震动觉、触觉、腱反射等)情况，中医临床症状分为无、轻、中、重等四级，并分别记分为0，1，2，3分；肌电图检测治疗前后神经传导速度(NCV)，包括主侧肢体的正中神经、腓神经的感觉传导度(SNCV)和运动传导速度(MNCV)。
1.2.4 疗效标准： 根据《中医病症诊断疗效标准》[2]将疗效分为显效：自觉症状消失，肌电图测定NCV较治疗前提高>5m/s或恢复正常，中医证候积分减少≥70%；有效：自觉症状明显改善，麻木或疼痛范围减少，程度减低，肌电图测定NCV较治疗前提高3-5m/s，中医证候积分减少≥30%；无效：症状无改善，麻木或疼痛范围及程度无改善，各指标未达到以上标准。
1.4统计分析：本试验采用SPSS13.0软件进行统计分析，计量指标采用t检验，计数指标用X2检验；等级计数指标用Ridit检验。
2 结果
2.1 两组治疗前、后临床证候积分交化比较见表1。
2.2 两组临床疗效比较，护理干预组中，显效10例，有效13例，无效2例，总有效率为92% ；对照组相应为8、10、7例，72% 。经Ridit分析，U=1.95，P<0.05，说明常规治疗加用中药浴足治疗多发性神经病变疗效优于单纯常规治疗。
2.5 安全性分析 ......
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