肾元康胶囊的制备及质控标准对治疗慢性肾炎的药理学效果探讨
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【摘要】目的：探讨肾元康胶囊的制备工艺及质量控制标准对其治疗慢性肾小球肾炎的药理学疗效。方法 严格参照《中国药典》2005年版二部所规定的标准，进行制备及质量控制。按门诊或住院治疗的先后顺序，随机分为观察组150例，对照组150例。两组均先行基础治疗及西医对症治疗，观察组在上述治疗的基础上，加用肾元康胶囊(主要药物：人参、黄芪、女贞子、黄柏、泽泻等)治疗，一次4粒，一日3次，两组12周为1个疗程，治疗3个疗程观察疗效。结果 观察组取得总有效率96.00%，对照组取得总有效率79.33%，两组比较疗效存在显著差异(P<0.01)。结论 肾元康胶囊的制备工艺严密及质量标准严格，治疗慢性肾炎的药理作用明显，临床疗效显著。
【关键词】慢性肾炎；肾元康胶囊；制备工艺；质量控制
【中图分类号】R514 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)03-0060-01
慢性肾炎是一难治性疾病，且复发率较高，治疗该病应从提高患者的免疫功能，以中医滋补肾气，扶正固本着手，加速病情好转，减少病情复发，下面对中药肾元康胶囊的制备工艺及质量控制标准，以及治疗慢性肾小球肾炎的药理学疗效加以探讨，报道如下：
1制备及质量控制
1.1肾元康胶囊的处方组成 人参10g，黄芪30g，女贞子20g，黄柏15g，泽泻10g，蒲公英10g，水蛭10g，当归15g，仙灵脾30g，桑螵蛸15g，何首乌15g，益智仁15g，1.2制法 将以上中药按照配方配料，先行炮制、烘干、粉碎、过100目筛、混匀，取上述药粉装0号胶囊，使每粒胶囊装药粉0.4g即得。
1.3质量控制标准
【性状】本品为胶囊剂，其内容物为浅黄色粉末、味苦。
【鉴别】取本品内容物粉末2g ......
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