古汉养生精联系激素替代疗法治疗更年期综合症48例研究
【摘要】目的 探索古汉养生精口服液联系激素替代疗法治疗更年期综合症的疗效。方法 将符合诊断标准的96例老年尿失禁患者随机分为两组，对照组给予基础治疗：谷维素 、己烯雌酚片进行治疗。治疗组在对照组基础上加用古汉养生精口服液治疗，两组均以2个月为一个疗程，观察两组患者失眠多梦、腰膝酸软、头晕目眩、健忘等系列症状的改善情况。结论 治疗组总总效率为80.00%，总有效为96.67%，对照组分别为47.92%和81.94%。组间疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)，中西药使用治疗优于单纯应用西药组。
【关键词】古汉养生精；更年期综合症；研究
【中图分类号】R0657. 72 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0169-01
更年期综合症又称为绝经期综合症，更年期是指妇女卵巢功能逐渐衰退直至完全消失的一个阶段，多发生于45-55岁之间，持续2-5年左右[1]。临床以潮热、烦躁易怒、胸闷气短、心慌头晕、腰酸腿痛、失眠健忘等为主要表现，是女性人生变化最剧烈的时期，这无疑会影响患者的生活质量，甚至导致各种疾病[2]。笔者于2011年11月至2013年2月间采用古汉养生精口服液对48例更年期患者进行治疗，疗效满意。
1 临床资料
1.1 一般资料
将来源于我院门诊明确诊断为更年期综合证的女性采用抛币法随机分为两组。其中治疗组48例，平均年龄为50.2±4.5，病程1.9±0.9年：已绝经21例，绝经年限1-3年；对照组45例，患者平均年龄为51.3±5.1岁，平均病程1.6±0.8年，已绝经者18例，绝经年限1-3年。2组患者在年龄、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 病例选择标准
参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制定：(1)年龄在45到55岁的妇女，除月经失调外，烘热汗出是典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等；(2)内分泌测定：雌酮、雌二醇(E2)降低，促卵泡激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)增高。
1.3 病例纳入标准
(1)明确诊断为更年期综合证，且具有更年期综合症典型症状2项以上者。(2)年龄45-55岁之间。(3)子宫及双侧卵巢完整，3个月内未服用过性激素者；
1.4 病例排除标准
(1)年龄在45岁以下或55岁以上。(2)合并心血管、脑血管、肝、肾及造血系统其他严重原发性疾病，精神病者。(3)原发性高血压，原发性低血压及慢性贫血者。(4)双侧卵巢切除，卵巢肿瘤和卵巢功能早衰者。
1.5 治疗方法
(1)对照药：给予基础治疗：谷维素 10～20mg/次，2～3次/天；己烯雌酚片0.25～1mg/次，1次/天；未绝经者于月经干净后3天开始用药，连续用药3周后停药为一个疗程。已绝经者连续应用3周后停药一周为一个疗程。
(2)试验药：在对照组基础上加用古汉养生精口服液(紫光古汉集团衡阳中药有限公司生产，国药准字Z43020746)进行治疗，每次10ml，每日2次，每个月为一个疗程。
两组均治疗2个月，即2个疗程。
1.6 疗效评定标准
(1)参照《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征疗效判定标准和减分率(尼莫地平法)[3]相关标准制定。痊愈：治疗后临床症状基本消失，疗效指数>95%；显效：治疗后临床症状明显减轻，70%>疗效指数<95%；有效：治疗后临床症状减轻，30%>疗效指数<70%；无效：治疗后临床症状无变化，疗效指数<30%。
2 结果
2.1 统计学方法
采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据采用均数±标准差进行统计描述。组间比较用t检验；计数资料组间比较采用χ2 检验；等级资料组间比较采用秩和分析。以P<0.05为差别有统计学意义。
2.2 综合疗效
见表1。两组对比，经秩和分析，治疗组老年尿失禁总有效率为80.00%，总有效率为96.67%，对照组分别为47.92%和81.25%。两组疗效、总显效及总有效率组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。
3 讨论
女性进入更年期后卵巢功能逐渐减退，雌激素分泌减少，对于丘脑、垂体的反馈性抑制作用减弱，FSH、LH分泌增加，影响有关激素的效应器官功能，产生植物神经功能紊乱[4]。近几年来，由于社会竞争日益激烈，以及其它的社会、家庭因素，更年期出现严重不适症状的妇女越来越多，如得不到及时、恰当的治疗，不仅影响患病妇女的身心健康，降低生活质量[5]，还会引发许多社会、家庭问题。据报道，更年期妇女约5%--20%更年期综合征症状明显，影响生活和工作而需要药物治疗。众所周知，目前西医治疗更年期综合征主要采取激素替代(HRT)治疗，虽然对潮热汗出等症状有明显的疗效，但临床实践发现由于其不良反应的发生使在临床上的应用受到限制[5，7]。
更年期综合征属“绝经前后诸证”范畴。中医学认为更年期综合征的主要致病机理是肾虚，阴阳失调。《素问·上古天真论》曰：“女子七岁，肾气盛，齿更发长……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”妇女一生经历妊娠生育和几十年月经之阴血耗损的过程，年届七七，阴血本已不足，加之天癸将竭，肾气渐衰，全身脏腑功能失和，故而极易出现各种病理表现。可见本病主要的病理变化在于肾虚，故治疗上亦以补肾为主。
由于该病患者多采用门诊治疗，患者亦多身体不适不便长期煎药服务，故笔者根据中医异病同治的机理选择以补肾为主要作用的中成药药物配合化学基础疗法治疗该病，取得较好疗效。
中成药选择古汉养生精口服液，该药主要由淫羊藿，枸杞子，女贞子，金樱子，黄精，白芍，菟丝子，人参，黄芪，麦芽，甘草等药物组成。方中女贞子、淫羊藿、枸杞子和菟丝子滋补肝肾，白芍养血柔肝，人参和黄精益气滋阴，黄芪补中益气；用于气阴亏虚、肾精不定所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、疲乏无力；更年期综合症，病后体虚等。
本次研究结果表明，患者服用古汉养生精口服液后对治疗更年期综合症的有效率高达96.67%，能有效改善患者的心悸、头晕、失眠、健忘等症状，优于单纯使用化学基础疗法，能有效提高患者生活质量，值得推广应用。
参考文献
[1]杨晓莉.浅论中西医结合治疗更年期综合症的新进展[J].临床研究，2007，4(5)：120-121.
[2]周敏.更年期综合症患者生活质量的调查和护理.当代护士2010年5月下旬刊(专科版)：125.
[3]郑筱萸，任德权.中药新药临床研究指导原则(试行).北京：中国医药科技出版，2002：129.
[4]仇新军，冯霞.中医辩证治疗更年期综合症64例[J]. 河北中医药学报，2004，19(2)：14-15.
[5]胡珠颖，邱育平，张业祥，等.中西医结合治疗更年期妇女心身症状疗效观察[J].实用中西医结合临床，2009，9(6)：42-43.
[6]王丽丽.替勃龙与尼尔雌醇治疗绝经后更年期症状的疗效对比[J].中国老年医学，2012，32(22)：5068-5069.
[7]秦孝智，南云泽.更年期妇女窦性心率震荡现象的临床分析[J].中国医药，2013，8(5)：691., 百拇医药(陈芳锐等)
【关键词】古汉养生精；更年期综合症；研究
【中图分类号】R0657. 72 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2015)02-0169-01
更年期综合症又称为绝经期综合症，更年期是指妇女卵巢功能逐渐衰退直至完全消失的一个阶段，多发生于45-55岁之间，持续2-5年左右[1]。临床以潮热、烦躁易怒、胸闷气短、心慌头晕、腰酸腿痛、失眠健忘等为主要表现，是女性人生变化最剧烈的时期，这无疑会影响患者的生活质量，甚至导致各种疾病[2]。笔者于2011年11月至2013年2月间采用古汉养生精口服液对48例更年期患者进行治疗，疗效满意。
1 临床资料
1.1 一般资料
将来源于我院门诊明确诊断为更年期综合证的女性采用抛币法随机分为两组。其中治疗组48例，平均年龄为50.2±4.5，病程1.9±0.9年：已绝经21例，绝经年限1-3年；对照组45例，患者平均年龄为51.3±5.1岁，平均病程1.6±0.8年，已绝经者18例，绝经年限1-3年。2组患者在年龄、病程等一般资料上比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2 病例选择标准
参考《中药新药临床研究指导原则》[3]制定：(1)年龄在45到55岁的妇女，除月经失调外，烘热汗出是典型的特异性症状，可伴有烦躁易怒、心悸失眠、胸闷头痛、情志异常、记忆力减退、血压波动、腰腿酸痛等；(2)内分泌测定：雌酮、雌二醇(E2)降低，促卵泡激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)增高。
1.3 病例纳入标准
(1)明确诊断为更年期综合证，且具有更年期综合症典型症状2项以上者。(2)年龄45-55岁之间。(3)子宫及双侧卵巢完整，3个月内未服用过性激素者；
1.4 病例排除标准
(1)年龄在45岁以下或55岁以上。(2)合并心血管、脑血管、肝、肾及造血系统其他严重原发性疾病，精神病者。(3)原发性高血压，原发性低血压及慢性贫血者。(4)双侧卵巢切除，卵巢肿瘤和卵巢功能早衰者。
1.5 治疗方法
(1)对照药：给予基础治疗：谷维素 10～20mg/次，2～3次/天；己烯雌酚片0.25～1mg/次，1次/天；未绝经者于月经干净后3天开始用药，连续用药3周后停药为一个疗程。已绝经者连续应用3周后停药一周为一个疗程。
(2)试验药：在对照组基础上加用古汉养生精口服液(紫光古汉集团衡阳中药有限公司生产，国药准字Z43020746)进行治疗，每次10ml，每日2次，每个月为一个疗程。
两组均治疗2个月，即2个疗程。
1.6 疗效评定标准
(1)参照《中药新药临床研究指导原则》女性更年期综合征疗效判定标准和减分率(尼莫地平法)[3]相关标准制定。痊愈：治疗后临床症状基本消失，疗效指数>95%；显效：治疗后临床症状明显减轻，70%>疗效指数<95%；有效：治疗后临床症状减轻，30%>疗效指数<70%；无效：治疗后临床症状无变化，疗效指数<30%。
2 结果
2.1 统计学方法
采用SPSS13.0统计分析软件处理。计量资料数据采用均数±标准差进行统计描述。组间比较用t检验；计数资料组间比较采用χ2 检验；等级资料组间比较采用秩和分析。以P<0.05为差别有统计学意义。
2.2 综合疗效
见表1。两组对比，经秩和分析，治疗组老年尿失禁总有效率为80.00%，总有效率为96.67%，对照组分别为47.92%和81.25%。两组疗效、总显效及总有效率组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。
3 讨论
女性进入更年期后卵巢功能逐渐减退，雌激素分泌减少，对于丘脑、垂体的反馈性抑制作用减弱，FSH、LH分泌增加，影响有关激素的效应器官功能，产生植物神经功能紊乱[4]。近几年来，由于社会竞争日益激烈，以及其它的社会、家庭因素，更年期出现严重不适症状的妇女越来越多，如得不到及时、恰当的治疗，不仅影响患病妇女的身心健康，降低生活质量[5]，还会引发许多社会、家庭问题。据报道，更年期妇女约5%--20%更年期综合征症状明显，影响生活和工作而需要药物治疗。众所周知，目前西医治疗更年期综合征主要采取激素替代(HRT)治疗，虽然对潮热汗出等症状有明显的疗效，但临床实践发现由于其不良反应的发生使在临床上的应用受到限制[5，7]。
更年期综合征属“绝经前后诸证”范畴。中医学认为更年期综合征的主要致病机理是肾虚，阴阳失调。《素问·上古天真论》曰：“女子七岁，肾气盛，齿更发长……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。”妇女一生经历妊娠生育和几十年月经之阴血耗损的过程，年届七七，阴血本已不足，加之天癸将竭，肾气渐衰，全身脏腑功能失和，故而极易出现各种病理表现。可见本病主要的病理变化在于肾虚，故治疗上亦以补肾为主。
由于该病患者多采用门诊治疗，患者亦多身体不适不便长期煎药服务，故笔者根据中医异病同治的机理选择以补肾为主要作用的中成药药物配合化学基础疗法治疗该病，取得较好疗效。
中成药选择古汉养生精口服液，该药主要由淫羊藿，枸杞子，女贞子，金樱子，黄精，白芍，菟丝子，人参，黄芪，麦芽，甘草等药物组成。方中女贞子、淫羊藿、枸杞子和菟丝子滋补肝肾，白芍养血柔肝，人参和黄精益气滋阴，黄芪补中益气；用于气阴亏虚、肾精不定所致的头晕、心悸、目眩、耳鸣、健忘、失眠、疲乏无力；更年期综合症，病后体虚等。
本次研究结果表明，患者服用古汉养生精口服液后对治疗更年期综合症的有效率高达96.67%，能有效改善患者的心悸、头晕、失眠、健忘等症状，优于单纯使用化学基础疗法，能有效提高患者生活质量，值得推广应用。
参考文献
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[7]秦孝智，南云泽.更年期妇女窦性心率震荡现象的临床分析[J].中国医药，2013，8(5)：691., 百拇医药(陈芳锐等)