构建饮片质量保障体系,确保中药临床疗效(1)
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[摘要]以稳定和提高中医药的临床疗效为宗旨,通过中药饮片产地炮制加工技术、中药药用部位及其饮片节能快速干燥技术、饮片加工过程控制技术、饮片质量评价关键技术、饮片包装及条码标识技术等中药饮片质量保障关键技术的集成创新研究,构建中药饮片质量保障体系,是确保中药临床疗效的关键。
[关键词]中药饮片;质量保障体系;关键技术;集成创新;临床疗效
中药饮片是中药产业中不可缺少的关键环节,保障饮片质量是确保中药临床用药安全、有效的关键。饮片的炮制加工及贮藏等环节均可影响中药饮片及其产品的质量,随着中药饮片产业的不断发展壮大,对中药饮片生产的产业化、集约化程度的要求不断提高。因此,建立饮片加工全过程的中药饮片质量保障体系,对于确保中药临床疗效至关重要。
国家“九五”、“十五”乃至“十一五”的产学研模式的联合科技攻关,在饮片炮制原理诠释、炮制工艺规范化、质量标准科学化、饮片生产机械化方面取得了一定的创新和进展,为构建中药饮片质量保障体系打下了坚实基础。但由于多方面因素的影响,均局限于某一有限范畴,相互之间未形成一个较为完整的体系。因此,在现有的研究成果的基础上,构建中药饮片质量保障体系成为确保中药饮片临床疗效之当务之急。
1中药饮片质量保障体系的重要环节
1.1饮片生产过程关键技术创新(源头质量保障)
从饮片生产工序的过程而言,多数中药的药用部位是在产地加工成干燥的药材后再运往异地经重新浸润、切制、干燥而加工成饮片,如此反复的浸润、干燥等“二次加工”过程,不但增加了生产成本,而且在储存、运输过程中药材的变质损耗、再次加工过程中造成的有效成分破坏、流失,严重影响到饮片的质量。实质上,许多中药的药用部位在传统前期产地加工成干燥成药材之前,可选择时机直接进行饮片的产地加工,有的可以趁鲜切制、干燥 ......
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