3管理政策

    “迷你哨点研究”已经形成了一系列的管理政策来规范日常工作。“迷你哨点研究”的一项基础政策明确规定“迷你哨点研究”为公共医疗卫生行为，而非研究行为。这一规定分别由美国卫生与人类服务部人类研究保护办公室根据《通则》，美国FDA根据HIPAA法案(Health Insurance Portability and Accountability Act)所决定。作为一项政策，“迷你哨点研究”传播那些受保护的医疗信息和个体专属信息。分布式数据系统在这个政策执行过程中扮演重要角色。有独立的专家组对“迷你哨点研究”在使用医疗信息时对病人隐私问题进行审核。另有相关政策来管理数据分中心的参与活动。关键条款包括数据分中心作用、地位以及职能：如在科研计划形成和实施过程中，结果解释时，是否有权利使用“迷你哨点研究”数据系统中的数据作为他用。“迷你哨点研究”同时要求FDA和研究者允许公众可以获得这些方案政策、工具、方法、计划、计算机程序和科研结果。此外，“迷你哨点计划”中对非公众化的机密信息以及利益冲突的处理也有所规定。

    4“迷你哨点研究”分布式数据系统

    “迷你哨点研究”主要数据源是一个分布式数据系统，由每个数据分中心提供，每个数据分中心都仍然保留操作权。这种组织形式拥有诸多优点，比如：它能够满足FDA对于“迷你哨点研究”建立非集中式数据库的要求，因为建立集中式数据库会让公众担心医疗数据保密性的问题。这种分散式的设计可以避免因集中式数据仓而带来的一系列建库、维护、获得数据等麻烦。同时也可以避免数据分中心担心个体保密信息的泄漏和对数据专属权的丧失。此外，还可以保证当地数据持有者维持和数据的紧密联系 ......