参芪扶正注射液对肾功能影响的临床实效分析研究(2)
2.4 Logistic回归分析的对比 为了评价病例组和对照组患者人群之间肾功能测量结果的差异,分别建立3种分析模型,目的是从多个角度说明参芪扶正注射液使用剂量引起肾功能指标Scr,BUN发生异常的可能性的大小,即平均处理效应。3种估计方法针对肾功能指标Scr,BUN估计出来的平均处理效应(即回归系数),见表7。其中,方法三选用的协变量为甲地孕酮。结果显示,虽然3种方法估计的回归系数都小于0,但是P都大于0.05,统计学差异不显著。说明参芪扶正注射液超说明书推荐剂量组和正常剂量组比较,未导致肾功能发生异常变化。3 讨论
3.1 参芪扶正注射液使用剂量对肾功能的异常变化无明显影响,但仍需按照说明书的推荐剂量和疗程使用 卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局2008年发布了通知,要求进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理[6],明确指出使用中药注射剂要“严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品 ......
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